Optické transkutánní senzory kapnie a okysličení (CTCO)
19. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Validace optických transkutánních senzorů pro měření kapnie a okysličení tkání
Tato studie se zaměřuje na validaci nových optických transkutánních senzorů pro hodnocení kapnie tkáně (parciální tlak CO2) a oxygenace (saturace krve kyslíkem) jejich porovnáním se standardními laboratorními měřeními (koncová dechová měření CO2 a saturace kyslíkem pomocí blízké infračervené spektroskopie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let
- Jednotlivec se zdravotním pojištěním
- Osoba schopná poskytnout informovaný souhlas
- Subjekty bez známé patologie a neužívající žádnou lékařskou léčbu a priori schopné interferovat s kontrolovanou hypoxií na úrovních požadovaných v protokolu
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >27 kg/m²
- Historie akutní horské nemoci
- Chronická onemocnění, jak je známo, jsou spojena s vysokou methemoglobinémií
- Známá alergie na některý z materiálů používaných v pomůckách (lycra, polyamid...), případně na lepicí náplast.
- Aktivní kuřák (>3 cigarety/den)
- Konzumace alkoholu (>10g/den)
- Jedinec s vysokou citlivostí kůže v důsledku kožních onemocnění
- Duševní poruchy
- Osoby, které odmítnou podepsat informační list a smlouvu o účasti
- Osoby pod opatrovnictvím nebo osoby nepodléhající systému sociálního zabezpečení
- Těhotná žena, rodička, kojící matka
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany, které nelze zařadit do klinického hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Jedna jediná skupina zdravých subjektů
|
Kapnie a oxygenace tkání budou měřeny optickými transkutánními senzory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hodnot kapnie
Časové okno: Nepřetržité měření během jediné experimentální relace (1 hodina)
|
Porovnání hodnot kapnie naměřených novými senzory a standardními laboratorními senzory
|
Nepřetržité měření během jediné experimentální relace (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hodnot okysličení tkání
Časové okno: Nepřetržité měření během jediné experimentální relace (1 hodina)
|
Porovnání hodnot okysličení tkání naměřených novými senzory a standardními laboratorními senzory
|
Nepřetržité měření během jediné experimentální relace (1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EssaiClinique_CTCO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .