Sensori ottici transcutanei di capnia e ossigenazione (CTCO)
19 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Convalida di sensori ottici transcutanei per misurare la capnia e l'ossigenazione dei tessuti
Questo studio mira a convalidare nuovi sensori ottici transcutanei per valutare la capnia tissutale (pressione parziale di CO2) e l'ossigenazione (saturazione di ossigeno nel sangue) confrontandole con misurazioni standard di laboratorio (misurazioni di CO2 di fine marea e saturazione di ossigeno mediante spettroscopia nel vicino infrarosso).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine tra i 18 ei 50 anni
- Individuo che ha un'assicurazione sanitaria
- Soggetto in grado di fornire il consenso informato
- Soggetti senza patologia nota e che non assumono alcun trattamento medico a priori in grado di interferire con l'ipossia controllata ai livelli richiesti dal protocollo
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea >27 kg/m²
- Storia di mal di montagna acuto
- Le malattie croniche sanno essere associate a un'elevata metaemoglobinemia
- Allergia nota a uno dei materiali utilizzati nei dispositivi (lycra, poliammide...) o al cerotto adesivo.
- Fumatore attivo (>3 sigarette/giorno)
- Consumo di alcol (>10 g/giorno)
- Individuo con elevata sensibilità cutanea dovuta a malattie della pelle
- Disordini mentali
- Soggetti che si rifiutano di firmare il foglio informativo e il patto di partecipazione
- Persone sotto tutela o non soggette a un sistema di sicurezza sociale
- Donna incinta, partoriente, madre che allatta
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Una persona che è soggetta a una misura di protezione legale che non può essere inclusa nelle sperimentazioni cliniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un unico gruppo di soggetti sani
|
La capnia e l'ossigenazione dei tessuti saranno misurate mediante sensori ottici transcutanei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei valori di capnia
Lasso di tempo: Misura continua durante l'unica sessione sperimentale (1 ora)
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Confronto dei valori di capnia misurati dai nuovi sensori e dai sensori standard da laboratorio
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Misura continua durante l'unica sessione sperimentale (1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei valori di ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: Misura continua durante l'unica sessione sperimentale (1 ora)
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Confronto dei valori di ossigenazione tissutale misurati dai nuovi sensori e dai sensori standard da laboratorio
|
Misura continua durante l'unica sessione sperimentale (1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EssaiClinique_CTCO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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