Optiske transkutane sensorer for capnia og oksygenering (CTCO)
19. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Validering av optiske transkutane sensorer for å måle capnia og vevsoksygenering
Denne studien tar sikte på å validere nye optiske transkutane sensorer for å evaluere vevskapnia (CO2-partialtrykk) og oksygenering (blodoksygenmetning) ved å sammenligne dem med standard laboratoriemålinger (endetidevanns CO2-målinger og oksygenmetning ved nær-infrarød spektroskopi).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner mellom 18 og 50 år
- Person som har helseforsikring
- Individet kan gi informert samtykke
- Personer uten kjent patologi og som ikke tar noen medisinsk behandling på forhånd som er i stand til å forstyrre kontrollert hypoksi ved nivåer som kreves i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks >27 kg/m²
- Historie om akutt fjellsyke
- Kroniske sykdommer vet å være assosiert med høy methemoglobinemi
- Kjent allergi mot et av materialene som brukes i enhetene (lycra, polyamid...), eller mot limpussen.
- Aktiv røyker (>3 sigaretter/dag)
- Alkoholforbruk (>10g/dag)
- Person med høy hudfølsomhet på grunn av hudsykdommer
- Psykiske lidelser
- Personer som nekter å signere informasjonsskjema og deltakeravtale
- Personer under vergemål eller ikke underlagt et trygdesystem
- Gravid kvinne, fødende, ammende mor
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- En person som er underlagt et rettsverntiltak som ikke kan inngå i kliniske forsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Én enkelt gruppe friske forsøkspersoner
|
Capnia og oksygenering av vev vil bli målt med optiske transkutane sensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av capnia-verdier
Tidsramme: Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle økten (1 time)
|
Sammenligning av capnia-verdier målt av de nye sensorene og standard laboratoriesensorer
|
Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle økten (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av oksygeneringsverdier for vev
Tidsramme: Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle økten (1 time)
|
Sammenligning av oksygeneringsverdier for vev målt av de nye sensorene og standard laboratoriesensorer
|
Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle økten (1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EssaiClinique_CTCO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .