Sensores Ópticos Transcutâneos de Capnia e Oxigenação (CTCO)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Validação de sensores ópticos transcutâneos para medir a cápnia e a oxigenação tecidual
Este estudo tem como objetivo validar novos sensores ópticos transcutâneos para avaliar a capnia tecidual (pressão parcial de CO2) e oxigenação (saturação de oxigênio no sangue) comparando-os com medidas laboratoriais padrão (medidas de CO2 expirado e saturação de oxigênio por espectroscopia de infravermelho próximo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 50 anos
- Indivíduo com seguro de saúde
- Indivíduo capaz de fornecer consentimento informado
- Sujeitos sem patologia conhecida e sem tratamento médico a priori capaz de interferir na hipóxia controlada nos níveis exigidos no protocolo
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >27 kg/m²
- História de doença aguda da montanha
- Doenças crônicas sabidamente associadas à alta metemoglobinemia
- Alergia conhecida a um dos materiais utilizados nos dispositivos (lycra, poliamida...), ou ao esparadrapo.
- Fumante ativo (>3 cigarros/dia)
- Consumo de álcool (>10g/dia)
- Indivíduo com alta sensibilidade cutânea devido a doenças de pele
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Pessoas que se recusam a assinar a folha de informações e o acordo de participação
- Pessoas sob tutela ou não sujeitas a regime de segurança social
- Mulher grávida, parturiente, mãe que amamenta
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal que não pode ser incluída em ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Um único grupo de indivíduos saudáveis
|
A capnia e a oxigenação tecidual serão medidas por sensores ópticos transcutâneos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de valores de capnia
Prazo: Medição contínua durante a única sessão experimental (1 hora)
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Comparação dos valores de capnia medidos pelos novos sensores e pelos sensores padrão de laboratório
|
Medição contínua durante a única sessão experimental (1 hora)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação dos valores de oxigenação tecidual
Prazo: Medição contínua durante a única sessão experimental (1 hora)
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Comparação dos valores de oxigenação dos tecidos medidos pelos novos sensores e pelos sensores padrão de laboratório
|
Medição contínua durante a única sessão experimental (1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EssaiClinique_CTCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .