Оптические чрескожные датчики капнии и оксигенации (CTCO)
19 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Валидация оптических чрескожных датчиков для измерения капнии и оксигенации тканей
Это исследование направлено на проверку новых оптических чрескожных датчиков для оценки тканевой капнии (парциальное давление CO2) и оксигенации (насыщение крови кислородом) путем сравнения их со стандартными лабораторными измерениями (измерения CO2 в конце выдоха и насыщение кислородом с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 до 50 лет
- Физическое лицо, имеющее медицинскую страховку
- Лицо, способное дать информированное согласие
- Субъекты без известной патологии и априори не получающие никакого медицинского лечения, способного помешать контролируемой гипоксии на уровнях, требуемых в протоколе.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >27 кг/м²
- История острой горной болезни
- Известно, что хронические заболевания связаны с высокой метгемоглобинемией.
- Известная аллергия на один из материалов, используемых в устройствах (лайкра, полиамид...), или на лейкопластырь.
- Активный курильщик (>3 сигареты в день)
- Потребление алкоголя (> 10 г / день)
- Лица с повышенной чувствительностью кожи из-за кожных заболеваний
- Психические расстройства
- Лица, отказывающиеся подписывать информационный лист и договор участия
- Лица, находящиеся под опекой или не подлежащие системе социального обеспечения
- Беременная женщина, роженица, кормящая мать
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Лицо, на которое распространяется мера правовой защиты, не может быть включено в клинические испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Одна единственная группа здоровых испытуемых
|
Капния и оксигенация тканей будут измеряться оптическими чрескожными датчиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений капнии
Временное ограничение: Непрерывное измерение в течение единственного экспериментального сеанса (1 час)
|
Сравнение значений капнии, измеренных новыми датчиками и стандартными лабораторными датчиками
|
Непрерывное измерение в течение единственного экспериментального сеанса (1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений оксигенации тканей
Временное ограничение: Непрерывное измерение в течение единственного экспериментального сеанса (1 час)
|
Сравнение значений оксигенации тканей, измеренных новыми датчиками и стандартными лабораторными датчиками
|
Непрерывное измерение в течение единственного экспериментального сеанса (1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EssaiClinique_CTCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .