Capnia 및 Oxygenation의 광 경피 센서 (CTCO)
2025년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Capnia 및 Tissue Oxygenation 측정을 위한 광 경피 센서 검증
이 연구는 표준 실험실 측정(호기말 CO2 측정 및 근적외선 분광법에 의한 산소 포화도)과 비교하여 조직 캡니아(CO2 분압) 및 산소화(혈중 산소 포화도)를 평가하기 위한 새로운 광학 경피 센서를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 50세 이하의 남녀
- 건강 보험이 있는 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 개인
- 알려진 병리가 없고 프로토콜에서 요구되는 수준으로 제어된 저산소증을 방해할 수 있는 선험적으로 어떠한 의학적 치료도 받지 않는 피험자
제외 기준:
- 체질량 지수 >27kg/m²
- 급성 고산병의 병력
- 만성 질환은 높은 메트헤모글로빈혈증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 장치에 사용된 재료(라이크라, 폴리아미드...) 중 하나 또는 반창고에 대한 알려진 알레르기.
- 활성 흡연자(>3개비/일)
- 알코올 소비(>10g/일)
- 피부질환으로 피부민감도가 높으신 분
- 정신 질환
- 정보지 및 참가동의서 서명을 거부하는 자
- 후견인 또는 사회보장제도의 적용을 받지 않는 자
- 임산부, 분만, 수유모
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 임상시험에 포함될 수 없는 법적 보호조치 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
건강한 피험자의 단일 그룹
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Capnia 및 조직 산소화는 광학 경피 센서로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카프니아 값의 비교
기간: 유일한 실험 세션 동안 연속 측정(1시간)
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새로운 센서와 표준 실험실 센서로 측정한 카프니아 값 비교
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유일한 실험 세션 동안 연속 측정(1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 산소화 값의 비교
기간: 유일한 실험 세션 동안 연속 측정(1시간)
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새 센서와 표준 실험실 센서로 측정한 조직 산소화 값 비교
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유일한 실험 세션 동안 연속 측정(1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EssaiClinique_CTCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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