Optische transcutane sensoren van capnia en oxygenatie (CTCO)
19 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Validatie van optische transcutane sensoren om capnia en weefseloxygenatie te meten
Deze studie heeft tot doel nieuwe optische transcutane sensoren te valideren om weefselcapnia (partiële CO2-druk) en oxygenatie (zuurstofverzadiging in het bloed) te evalueren door ze te vergelijken met standaard laboratoriummetingen (eind-getijde-CO2-metingen en zuurstofverzadiging door middel van nabij-infraroodspectroscopie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen tussen de 18 en 50 jaar oud
- Particulier met een ziektekostenverzekering
- Persoon die geïnformeerde toestemming kan geven
- Proefpersonen zonder bekende pathologie en die a priori geen medische behandeling ondergaan die gecontroleerde hypoxie kunnen verstoren op niveaus die in het protocol vereist zijn
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index >27 kg/m²
- Geschiedenis van acute hoogteziekte
- Het is bekend dat chronische ziekten verband houden met hoge methemoglobinemie
- Bekende allergie voor een van de materialen die in de apparaten worden gebruikt (lycra, polyamide...), of voor de hechtpleister.
- Actieve roker (>3 sigaretten/dag)
- Alcoholgebruik (>10g/dag)
- Individu met een hoge huidgevoeligheid als gevolg van huidziekten
- Psychische aandoening
- Personen die weigeren de informatiefiche en deelnameovereenkomst te ondertekenen
- Personen die onder curatele staan of niet onderworpen zijn aan een socialezekerheidsstelsel
- Zwangere vrouw, parturient, moeder die borstvoeding geeft
- Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Een persoon die onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel die niet kan worden opgenomen in klinische proeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Eén enkele groep gezonde proefpersonen
|
Capnia en weefseloxygenatie zullen worden gemeten door optische transcutane sensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van capnia-waarden
Tijdsspanne: Continue meting tijdens de enige experimentele sessie (1 uur)
|
Vergelijking van capnia-waarden gemeten door de nieuwe sensoren en de standaard laboratoriumsensoren
|
Continue meting tijdens de enige experimentele sessie (1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van weefseloxygenatiewaarden
Tijdsspanne: Continue meting tijdens de enige experimentele sessie (1 uur)
|
Vergelijking van weefseloxygenatiewaarden gemeten door de nieuwe sensoren en de standaard laboratoriumsensoren
|
Continue meting tijdens de enige experimentele sessie (1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EssaiClinique_CTCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .