Optyczne przezskórne czujniki kapni i natlenienia (CTCO)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Walidacja optycznych czujników przezskórnych do pomiaru kapni i natlenienia tkanek
Badanie to ma na celu walidację nowych optycznych czujników przezskórnych do oceny kapni tkankowej (ciśnienie cząstkowe CO2) i natlenienia (nasycenie tlenem krwi) poprzez porównanie ich ze standardowymi pomiarami laboratoryjnymi (pomiary końcowo-wydechowego CO2 i nasycenia tlenem za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- Osoba posiadająca ubezpieczenie zdrowotne
- Osoba zdolna do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby bez znanej patologii i nieprzyjmujące a priori żadnego leczenia, które mogłoby zakłócić kontrolowaną hipoksję na poziomie wymaganym w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >27 kg/m²
- Historia ostrej choroby górskiej
- Wiadomo, że choroby przewlekłe są związane z wysoką methemoglobinemią
- Znana alergia na jeden z materiałów użytych w urządzeniach (lycra, poliamid...) lub na plaster samoprzylepny.
- Aktywny palacz (>3 papierosy dziennie)
- Spożycie alkoholu (>10g/dzień)
- Osoba o dużej wrażliwości skóry z powodu chorób skóry
- Zaburzenia psychiczne
- Osoby, które odmówią podpisania karty informacyjnej i umowy uczestnictwa
- Osoby pozostające pod opieką lub niepodlegające systemowi ubezpieczeń społecznych
- Kobieta w ciąży, rodząca, matka karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej, którego nie można objąć badaniami klinicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Jedna grupa zdrowych osób
|
Kapnia i natlenienie tkanek będą mierzone za pomocą optycznych czujników przezskórnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości kapni
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas jedynej sesji eksperymentalnej (1 godzina)
|
Porównanie wartości kapni zmierzonych przez nowe czujniki i standardowe czujniki laboratoryjne
|
Ciągły pomiar podczas jedynej sesji eksperymentalnej (1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości natlenienia tkanek
Ramy czasowe: Ciągły pomiar podczas jedynej sesji eksperymentalnej (1 godzina)
|
Porównanie wartości natlenienia tkanek zmierzonych przez nowe czujniki i standardowe czujniki laboratoryjne
|
Ciągły pomiar podczas jedynej sesji eksperymentalnej (1 godzina)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EssaiClinique_CTCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .