Optische transkutane Sensoren von Capnia und Sauerstoffversorgung (CTCO)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Validierung optischer transkutaner Sensoren zur Messung der Capnia- und Gewebesauerstoffversorgung
Ziel dieser Studie ist die Validierung neuer optischer transkutaner Sensoren zur Bewertung von Gewebekapnie (CO2-Partialdruck) und Oxygenierung (Blutsauerstoffsättigung) durch Vergleich mit Standard-Labormessungen (endtidale CO2-Messungen und Sauerstoffsättigung durch Nahinfrarot-Spektroskopie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 18 und 50 Jahren
- Person mit Krankenversicherung
- Person, die in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Probanden ohne bekannte Pathologie und ohne a priori medizinische Behandlung, die in der Lage ist, die kontrollierte Hypoxie auf den im Protokoll geforderten Niveaus zu stören
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >27 kg/m²
- Geschichte der akuten Bergkrankheit
- Chronische Krankheiten sind bekanntermaßen mit einer hohen Methämoglobinämie verbunden
- Bekannte Allergie gegen eines der in den Geräten verwendeten Materialien (Lycra, Polyamid...) oder gegen das Heftpflaster.
- Aktiver Raucher (>3 Zigaretten/Tag)
- Alkoholkonsum (>10g/Tag)
- Person mit hoher Hautempfindlichkeit aufgrund von Hautkrankheiten
- Psychische Störungen
- Personen, die sich weigern, das Merkblatt und die Teilnahmevereinbarung zu unterzeichnen
- Personen, die unter Vormundschaft stehen oder keinem Sozialversicherungssystem unterliegen
- Schwangere, gebärende, stillende Mutter
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Eine Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt, die nicht in klinische Prüfungen aufgenommen werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Eine einzige Gruppe gesunder Probanden
|
Gerät: Messungen der Kapnie und Sauerstoffversorgung des Gewebes durch optische transkutane Sensoren
Kapnie und Gewebeoxygenierung werden durch optische transkutane Sensoren gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Capnia-Werte
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der einzigen experimentellen Sitzung (1 Stunde)
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Vergleich der von den neuen Sensoren und den Standard-Laborsensoren gemessenen Capnia-Werte
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Kontinuierliche Messung während der einzigen experimentellen Sitzung (1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Gewebesauerstoffwerte
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der einzigen experimentellen Sitzung (1 Stunde)
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Vergleich der Gewebesauerstoffwerte, die von den neuen Sensoren und den Standard-Laborsensoren gemessen wurden
|
Kontinuierliche Messung während der einzigen experimentellen Sitzung (1 Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EssaiClinique_CTCO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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