食道閉塞に対する輪状軟骨および気管傍圧の有効性
2022年2月8日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
麻酔導入中の麻酔患者および麻痺患者における食道閉塞に対する輪状軟骨および気管傍圧の有効性
直接喉頭鏡検査中の「輪状軟骨圧」または「気管傍圧」の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
直接およびビデオ喉頭鏡検査中の食道閉塞に対する輪状軟骨圧および気管傍圧の有効性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で手術が予定されており、研究の目的に同意する人
除外基準:
- 誤嚥の危険性
- 食道手術の歴史
- 首、喉頭、咽頭または食道の疾患または解剖学的異常
- 既知または予測される気道確保困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：輪状軟骨圧
輪状軟骨圧迫は、麻酔状態およびビデオ喉頭鏡検査中に適用されます
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輪状軟骨圧: 輪状軟骨輪の圧力 気管傍圧: 輪状軟骨レベルより下の左傍気管領域の圧力
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実験的：気管傍圧
麻酔状態およびビデオ喉頭鏡検査中に気管傍圧が適用されます
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輪状軟骨圧: 輪状軟骨輪の圧力 気管傍圧: 輪状軟骨レベルより下の左傍気管領域の圧力
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道の閉塞
時間枠：ビデオ喉頭鏡検査中の 1 分間
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食道の閉塞は、食道聴診器を使用して輪状軟骨および気管傍圧を適用してチェックします。
食道聴診器が食道に進入していない場合、それは「閉塞」と見なされます。
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ビデオ喉頭鏡検査中の 1 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道の外径
時間枠：麻酔導入時の麻酔薬注入後1分間
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食道の外径は、輪状軟骨および気管傍圧の適用前後に超音波を使用して測定されます。
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麻酔導入時の麻酔薬注入後1分間
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声門に対する食道入口の位置
時間枠：麻酔導入時およびビデオ喉頭鏡検査中の麻酔薬の注入後 1 分間
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声門に対する食道入口の位置が評価されます。
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麻酔導入時およびビデオ喉頭鏡検査中の麻酔薬の注入後 1 分間
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気管に対する上部食道の位置
時間枠：麻酔導入時およびビデオ喉頭鏡検査中の麻酔薬の注入後 1 分間
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気管気管に対する上部食道の位置が評価される。
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麻酔導入時およびビデオ喉頭鏡検査中の麻酔薬の注入後 1 分間
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最高の喉頭ビュー
時間枠：ビデオ喉頭鏡検査中の輪状軟骨および気管傍力の適用前後
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最良の喉頭ビューは、0% から 100% までの声門開口率 (POGO) スコアを使用して評価されます。
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ビデオ喉頭鏡検査中の輪状軟骨および気管傍力の適用前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年1月25日
研究の完了 (実際)
2022年1月25日
試験登録日
最初に提出
2019年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月19日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P2019-195
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。