Eficacia de las presiones cricoidea y paratraqueal para la oclusión del esófago
8 de febrero de 2022 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Eficacia de las presiones cricoidea y paratraqueal para la oclusión del esófago en pacientes anestesiados y paralizados durante la inducción de la anestesia
Comparación de los efectos de la 'presión cricoidea' o la 'presión paratraqueal' durante la laringoscopia directa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La efectividad de la presión cricoidea y la presión paratraqueal para ocluir el esófago durante laringoscopias directas y de video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A quién se programaría alguna cirugía bajo anestesia general y estaría de acuerdo con el propósito del estudio
Criterio de exclusión:
- Riesgo de aspiración
- Historia de la cirugía esofágica
- Enfermedades o anomalías anatómicas del cuello, laringe, faringe o esófago
- Vía aérea difícil conocida o prevista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión cricoidea
La presión cricoidea se aplica en el estado anestesiado y durante la videolaringoscopia.
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Presión cricoidea: presión sobre el anillo cricoides Presión paratraqueal: presión sobre la región paratraqueal izquierda por debajo del nivel cricoides
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Experimental: Presión paratraqueal
La presión paratraqueal se aplica en estado de anestesia y durante la videolaringoscopia.
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Presión cricoidea: presión sobre el anillo cricoides Presión paratraqueal: presión sobre la región paratraqueal izquierda por debajo del nivel cricoides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión del esófago
Periodo de tiempo: Durante 1 minuto bajo videolaringoscopia
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La oclusión del esófago se comprueba con la aplicación de presiones cricoides y paratraqueales con estetoscopio esofágico.
Si el estetoscopio esofágico no avanza hacia el esófago, se considera "oclusión".
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Durante 1 minuto bajo videolaringoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro exterior del esófago
Periodo de tiempo: Durante 1 minuto después de la inyección de anestésicos durante la inducción de la anestesia
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El diámetro exterior del esófago se mide mediante ultrasonido antes y después de la aplicación de presiones cricoides y paratraqueales.
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Durante 1 minuto después de la inyección de anestésicos durante la inducción de la anestesia
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Posición de la entrada esofágica en relación con la glotis
Periodo de tiempo: Durante 1 minuto después de la inyección de anestésicos durante la inducción de la anestesia y durante la videolaringoscopia
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Se evalúa la posición de la entrada esofágica en relación con la glotis.
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Durante 1 minuto después de la inyección de anestésicos durante la inducción de la anestesia y durante la videolaringoscopia
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Posición del esófago superior en relación con la tráquea
Periodo de tiempo: Durante 1 minuto después de la inyección de anestésicos durante la inducción de la anestesia y durante la videolaringoscopia
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Se evalúa la posición del esófago superior en relación con la tráquea.
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Durante 1 minuto después de la inyección de anestésicos durante la inducción de la anestesia y durante la videolaringoscopia
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La mejor vista laríngea
Periodo de tiempo: Antes y después de la aplicación de fuerza cricoidea y paratraqueal durante la videolaringoscopia
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La mejor vista laríngea se evalúa utilizando el porcentaje de puntuación de apertura de la glotis (POGO), que varía de 0% a 100%.
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Antes y después de la aplicación de fuerza cricoidea y paratraqueal durante la videolaringoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2019-195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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