Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av cricoid- og paratrakealt trykk for okkluderende spiserør

8. februar 2022 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effektiviteten av cricoid- og paratrakealt trykk for okkluderende spiserør hos bedøvede og lammede pasienter under induksjon av anestesi

Sammenligning av effektene av 'Cricoid-trykk' eller 'Paratrakealt trykk' under direkte laryngoskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av cricoid trykk og paratrachealt trykk for å okkludere spiserøret under direkte og video laryngoskopier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvem ville bli planlagt en operasjon under generell anestesi og er enig med formålet med studien

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for aspirasjon
  • Historie om esophageal kirurgi
  • Sykdommer eller anatomiske abnormiteter i nakken, strupehodet, svelget eller spiserøret
  • Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cricoid trykk
Cricoid-trykk påføres i bedøvet tilstand og under videolaryngoskopi
Annen: Manøvrer for å okkludere spiserøret
Cricoid press: trykk på cricoid ringen Paratracheal press: trykk på venstre paratracheal region under cricoid nivå
Eksperimentell: Paratrakealt trykk
Paratrakealt trykk påføres i bedøvet tilstand og under videolaryngoskopi
Annen: Manøvrer for å okkludere spiserøret
Cricoid press: trykk på cricoid ringen Paratracheal press: trykk på venstre paratracheal region under cricoid nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okklusjon av spiserøret
Tidsramme: I løpet av 1 minutt under videolaryngoskopi
Okklusjon av spiserøret kontrolleres med påføring av cricoid og paratracheal trykk ved bruk av esophageal stetoskop. Hvis spiserørstetoskopet ikke føres inn i spiserøret, regnes det som "okklusjon".
I løpet av 1 minutt under videolaryngoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytre diameter av spiserøret
Tidsramme: I løpet av 1 minutt etter injeksjon av anestesi under induksjon av anestesi
Ytre diameter av spiserøret måles ved hjelp av ultralyd før og etter påføring av cricoid og paratracheal trykk.
I løpet av 1 minutt etter injeksjon av anestesi under induksjon av anestesi
Plassering av øsofagusinngangen i forhold til glottis
Tidsramme: I løpet av 1 minutt etter injeksjon av anestetika under induksjon av anestesi og under videolaryngoskopi
Plassering av øsofagusinngangen i forhold til glottis blir evaluert.
I løpet av 1 minutt etter injeksjon av anestetika under induksjon av anestesi og under videolaryngoskopi
Plassering av øvre spiserør i forhold til luftrøret
Tidsramme: I løpet av 1 minutt etter injeksjon av anestetika under induksjon av anestesi og under videolaryngoskopi
Plassering av øvre spiserør i forhold til trachea trachea evalueres.
I løpet av 1 minutt etter injeksjon av anestetika under induksjon av anestesi og under videolaryngoskopi
Den beste larynxutsikten
Tidsramme: Før og etter påføring av cricoid og paratracheal kraft under videolaryngoskopi
Det beste strupehodet vurderes ved å bruke prosentandelen av poengsummen for glottisåpning (POGO), som varierer fra 0 % til 100 %.
Før og etter påføring av cricoid og paratracheal kraft under videolaryngoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2019-195

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Manøvrer for å okkludere spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere