环状软骨和气管旁压力封堵食道的有效性
2022年2月8日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
麻醉诱导期间环状软骨和气管旁压力封堵麻醉和瘫痪患者食道的有效性
比较直接喉镜检查期间“环状软骨压力”或“气管旁压力”的影响
研究概览
详细说明
在直接和视频喉镜检查期间，环状软骨压力和气管旁压力对闭塞食管的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 谁将在全身麻醉下安排任何手术并同意研究的目的
排除标准：
- 误吸风险
- 食管手术史
- 颈部、喉部、咽部或食道的疾病或解剖学异常
- 已知或预测的困难气道。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环状软骨压力
在麻醉状态下和视频喉镜检查期间施加环状软骨压力
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环状软骨压力：环状软骨环上的压力 气管旁压力：环状软骨水平以下左侧气管旁区域的压力
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实验性的：气管旁压力
在麻醉状态和视频喉镜检查期间施加气管旁压力
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环状软骨压力：环状软骨环上的压力 气管旁压力：环状软骨水平以下左侧气管旁区域的压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管阻塞
大体时间：可视喉镜下 1 分钟内
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使用食道听诊器通过环状软骨和气管旁压力的应用来检查食道的闭塞。
如果食管听诊器没有进入食管，则被认为是“阻塞”。
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可视喉镜下 1 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食道外径
大体时间：麻醉诱导时注射麻醉药后1分钟内
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在应用环状软骨和气管旁压力之前和之后使用超声波测量食道的外径。
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麻醉诱导时注射麻醉药后1分钟内
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食管入口相对于声门的位置
大体时间：在麻醉诱导期间和视频喉镜检查期间注射麻醉剂后 1 分钟内
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评估食管入口相对于声门的位置。
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在麻醉诱导期间和视频喉镜检查期间注射麻醉剂后 1 分钟内
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上食道相对于气管的位置
大体时间：在麻醉诱导期间和视频喉镜检查期间注射麻醉剂后 1 分钟内
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评估上食道相对于气管的位置。
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在麻醉诱导期间和视频喉镜检查期间注射麻醉剂后 1 分钟内
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最佳喉观
大体时间：可视喉镜应用环状软骨和气管旁力前后
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最佳喉视图使用声门打开百分比 (POGO) 分数进行评估，范围从 0% 到 100%。
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可视喉镜应用环状软骨和气管旁力前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月25日
研究完成 (实际的)
2022年1月25日
研究注册日期
首次提交
2019年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2019-195
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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