Skuteczność ciśnienia pierścieniowatego i okołotchawiczego w celu zamknięcia przełyku
8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Skuteczność ciśnień pierścieniowatych i okołotchawiczych w celu zamknięcia przełyku u znieczulonych i sparaliżowanych pacjentów podczas indukcji znieczulenia
Porównanie wpływu „ciśnienia pierścieniowatego” lub „ciśnienia paratchawiczego” podczas laryngoskopii bezpośredniej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność ucisku pierścieniowatego i paratchawiczego w zamykaniu przełyku podczas laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto zaplanowałby jakąkolwiek operację w znieczuleniu ogólnym i zgodziłby się z celem badania
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko aspiracji
- Historia chirurgii przełyku
- Choroby lub wady anatomiczne szyi, krtani, gardła lub przełyku
- Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie pierścieniowate
Ucisk pierścienia chrzęstnego stosuje się w stanie znieczulenia oraz podczas wideolaryngoskopii
|
Ucisk pierścieniowaty: nacisk na pierścień pierścieniowaty Ucisk okołotchawiczy: nacisk na lewą okolicę przytchawiczą poniżej poziomu pierścieniowatego
|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie paratchawicze
Ucisk paratchawiczy stosuje się w stanie znieczulenia oraz podczas wideolaryngoskopii
|
Ucisk pierścieniowaty: nacisk na pierścień pierścieniowaty Ucisk okołotchawiczy: nacisk na lewą okolicę przytchawiczą poniżej poziomu pierścieniowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność przełyku
Ramy czasowe: Przez 1 minutę pod wideolaryngoskopią
|
Niedrożność przełyku sprawdza się za pomocą ciśnień pierścieniowatych i przytchawiczych za pomocą stetoskopu przełykowego.
Jeśli stetoskop przełykowy nie zostanie wprowadzony do przełyku, uważa się to za „okluzję”.
|
Przez 1 minutę pod wideolaryngoskopią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zewnętrzna średnica przełyku
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas indukcji znieczulenia
|
Zewnętrzną średnicę przełyku mierzy się za pomocą ultradźwięków przed i po zastosowaniu ciśnień pierścieniowatych i przytchawiczych.
|
W ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas indukcji znieczulenia
|
|
Położenie wejścia do przełyku względem głośni
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas indukcji znieczulenia i podczas wideolaryngoskopii
|
Ocenia się położenie wejścia do przełyku względem głośni.
|
W ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas indukcji znieczulenia i podczas wideolaryngoskopii
|
|
Położenie górnego przełyku względem tchawicy
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas indukcji znieczulenia i podczas wideolaryngoskopii
|
Ocenia się położenie górnego przełyku względem tchawicy.
|
W ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas indukcji znieczulenia i podczas wideolaryngoskopii
|
|
Najlepszy widok krtani
Ramy czasowe: Przed i po zastosowaniu siły pierścieniowatej i przytchawiczej podczas wideolaryngoskopii
|
Najlepszy widok krtani jest oceniany na podstawie wyniku procentowego otwarcia głośni (POGO) w zakresie od 0% do 100%.
|
Przed i po zastosowaniu siły pierścieniowatej i przytchawiczej podczas wideolaryngoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2019-195
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .