A cricoid és a paratracheális nyomások hatékonysága a nyelőcső elzáródásában
2022. február 8. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
A cricoid és a paratracheális nyomások hatékonysága a nyelőcső elzárására érzéstelenített és bénult betegeknél az érzéstelenítés során
A „Cricoid nyomás” vagy „Paratrachealis nyomás” hatásainak összehasonlítása direkt laryngoscopia során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cricoid nyomás és a paratrachealis nyomás hatékonysága a nyelőcső elzáródásában direkt és videó laryngoscopiák során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akit bármilyen általános érzéstelenítésben előirányoznak, és egyetértenek a vizsgálat céljával
Kizárási kritériumok:
- Aspiráció veszélye
- A nyelőcső műtét története
- A nyak, a gége, a garat vagy a nyelőcső betegségei vagy anatómiai rendellenességei
- Ismert vagy előre jelzett nehéz légutak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cricoid nyomás
Cricoid nyomást alkalmaznak érzéstelenített állapotban és videó laringoszkópia során
|
Cricoid nyomás: nyomás a cricoid gyűrűre Paratrachealis nyomás: nyomás a bal paratrachealis régióban a cricoid szint alatt
|
|
Kísérleti: Paratracheális nyomás
A paratracheális nyomást érzéstelenített állapotban és video-laryngoscopia során alkalmazzák
|
Cricoid nyomás: nyomás a cricoid gyűrűre Paratrachealis nyomás: nyomás a bal paratrachealis régióban a cricoid szint alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcső elzáródása
Időkeret: 1 perc alatt videolaringoszkópia alatt
|
A nyelőcső elzáródását cricoid és paratrachealis nyomás alkalmazásával ellenőrizzük nyelőcsősztetoszkóp segítségével.
Ha a nyelőcső-sztetoszkópot nem tolják előre a nyelőcsőbe, azt „elzáródásnak” tekintik.
|
1 perc alatt videolaringoszkópia alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcső külső átmérője
Időkeret: 1 perccel az érzéstelenítő injekció beadása után az érzéstelenítés beindítása során
|
A nyelőcső külső átmérőjét ultrahanggal mérik a cricoid és paratrachealis nyomás alkalmazása előtt és után.
|
1 perccel az érzéstelenítő injekció beadása után az érzéstelenítés beindítása során
|
|
A nyelőcső bejáratának helyzete a glottishoz képest
Időkeret: Az érzéstelenítő injekció beadása után 1 percen belül az érzéstelenítés indukciója és a videolaryngoscopia során
|
A nyelőcső bejáratának a glottishoz viszonyított helyzetét értékeljük.
|
Az érzéstelenítő injekció beadása után 1 percen belül az érzéstelenítés indukciója és a videolaryngoscopia során
|
|
A felső nyelőcső helyzete a légcsőhöz képest
Időkeret: Az érzéstelenítő injekció beadása után 1 percen belül az érzéstelenítés indukciója és a videolaryngoscopia során
|
A felső nyelőcső helyzetét a légcső légcsőhöz viszonyítva értékeljük.
|
Az érzéstelenítő injekció beadása után 1 percen belül az érzéstelenítés indukciója és a videolaryngoscopia során
|
|
A legjobb gége nézet
Időkeret: Cricoid és paratrachealis erő alkalmazása előtt és után a videolaryngoscopia során
|
A legjobb gége nézetet a glottis nyitás százalékos (POGO) pontszáma alapján értékelik, amely 0% és 100% között mozog.
|
Cricoid és paratrachealis erő alkalmazása előtt és után a videolaryngoscopia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2019-195
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .