Účinnost krikoidních a paratracheálních tlaků na uzávěr jícnu
8. února 2022 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efektivita krikoidních a paratracheálních tlaků na uzávěr jícnu u anestetizovaných a paralyzovaných pacientů během úvodu do anestezie
Porovnání účinků „Cricoidního tlaku“ nebo „Paratracheálního tlaku“ během přímé laryngoskopie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost cricoidního tlaku a paratracheálního tlaku na uzávěr jícnu při přímé a videolaryngoskopii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komu by byl naplánován jakýkoli chirurgický zákrok v celkové anestezii a souhlasil s účelem studie
Kritéria vyloučení:
- Nebezpečí aspirace
- Historie operace jícnu
- Nemoci nebo anatomické abnormality krku, hrtanu, hltanu nebo jícnu
- Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cricoidní tlak
Cricoidní tlak je aplikován v anestetizovaném stavu a během videolaryngoskopie
|
Cricoidní tlak: tlak na cricoidní prstenec Paratracheální tlak: tlak na levou paratracheální oblast pod úrovní cricoidu
|
|
Experimentální: Paratracheální tlak
Paratracheální tlak je aplikován v anestetizovaném stavu a během videolaryngoskopie
|
Cricoidní tlak: tlak na cricoidní prstenec Paratracheální tlak: tlak na levou paratracheální oblast pod úrovní cricoidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze jícnu
Časové okno: Během 1 minuty pod videolaryngoskopií
|
Uzávěr jícnu se kontroluje aplikací krikoidních a paratracheálních tlaků pomocí jícnového stetoskopu.
Pokud se jícnový stetoskop neposune do jícnu, považuje se to za „okluzi“.
|
Během 1 minuty pod videolaryngoskopií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnější průměr jícnu
Časové okno: Během 1 minuty po injekci anestetika během úvodu do anestezie
|
Vnější průměr jícnu se měří pomocí ultrazvuku před a po aplikaci kricoidních a paratracheálních tlaků.
|
Během 1 minuty po injekci anestetika během úvodu do anestezie
|
|
Poloha jícnového vchodu vzhledem k glottidě
Časové okno: Během 1 minuty po injekci anestetika během úvodu do anestezie a během videolaryngoskopie
|
Hodnotí se poloha jícnového vchodu vzhledem k glottidě.
|
Během 1 minuty po injekci anestetika během úvodu do anestezie a během videolaryngoskopie
|
|
Poloha horního jícnu vzhledem k průdušnici
Časové okno: Během 1 minuty po injekci anestetika během úvodu do anestezie a během videolaryngoskopie
|
Hodnotí se poloha horního jícnu vzhledem k trachei trachea.
|
Během 1 minuty po injekci anestetika během úvodu do anestezie a během videolaryngoskopie
|
|
Nejlepší laryngeální pohled
Časové okno: Před a po aplikaci cricoidní a paratracheální síly během videolaryngoskopie
|
Nejlepší laryngeální zobrazení je hodnoceno pomocí procenta skóre otevření glottis (POGO), v rozsahu od 0 % do 100 %.
|
Před a po aplikaci cricoidní a paratracheální síly během videolaryngoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P2019-195
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno