Effectiviteit van cricoid- en paratracheale druk voor het afsluiten van de slokdarm
8 februari 2022 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effectiviteit van ringvormige en paratracheale druk voor het afsluiten van de slokdarm bij verdoofde en verlamde patiënten tijdens de inductie van anesthesie
Vergelijking van de effecten van 'Cricoid-druk' of 'Paratracheale druk' tijdens directe laryngoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van ringvormige druk en paratracheale druk voor het afsluiten van de slokdarm tijdens directe en videolaryngoscopieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wie zou een operatie onder algemene anesthesie moeten plannen en instemmen met het doel van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Risico op aspiratie
- Geschiedenis van slokdarmoperaties
- Ziekten of anatomische afwijkingen van de nek, het strottenhoofd, de keelholte of de slokdarm
- Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ringvormige druk
Cricoid-druk wordt toegepast in verdoofde toestand en tijdens videolaryngoscopie
|
Cricoid-druk: druk op de cricoid-ring Paratracheale druk: druk op het linker paratracheale gebied onder het cricoid-niveau
|
|
Experimenteel: Paratracheale druk
Paratracheale druk wordt uitgeoefend in verdoofde toestand en tijdens videolaryngoscopie
|
Cricoid-druk: druk op de cricoid-ring Paratracheale druk: druk op het linker paratracheale gebied onder het cricoid-niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusie van de slokdarm
Tijdsspanne: Gedurende 1 minuut onder videolaryngoscopie
|
Occlusie van de slokdarm wordt gecontroleerd door toepassing van cricoid- en paratracheale druk met behulp van een slokdarmstethoscoop.
Als de slokdarmstethoscoop niet in de slokdarm wordt geschoven, wordt dit als 'occlusie' beschouwd.
|
Gedurende 1 minuut onder videolaryngoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buitendiameter van de slokdarm
Tijdsspanne: Gedurende 1 minuut na injectie van anesthetica tijdens inductie van anesthesie
|
De buitendiameter van de slokdarm wordt gemeten met behulp van ultrageluid voor en na het aanbrengen van cricoid- en paratracheale druk.
|
Gedurende 1 minuut na injectie van anesthetica tijdens inductie van anesthesie
|
|
Positie van de slokdarmingang ten opzichte van de glottis
Tijdsspanne: Gedurende 1 minuut na injectie van anesthetica tijdens inductie van anesthesie en tijdens videolaryngoscopie
|
Positie van de slokdarmingang ten opzichte van de glottis wordt geëvalueerd.
|
Gedurende 1 minuut na injectie van anesthetica tijdens inductie van anesthesie en tijdens videolaryngoscopie
|
|
Positie van de bovenste slokdarm ten opzichte van de luchtpijp
Tijdsspanne: Gedurende 1 minuut na injectie van anesthetica tijdens inductie van anesthesie en tijdens videolaryngoscopie
|
Positie van de bovenste slokdarm ten opzichte van de trachea trachea wordt geëvalueerd.
|
Gedurende 1 minuut na injectie van anesthetica tijdens inductie van anesthesie en tijdens videolaryngoscopie
|
|
Het beste larynxzicht
Tijdsspanne: Voor en na het uitoefenen van cricoid- en paratracheale kracht tijdens videolaryngoscopie
|
De beste larynxweergave wordt geëvalueerd met behulp van de score voor glottisopening (POGO), variërend van 0% tot 100%.
|
Voor en na het uitoefenen van cricoid- en paratracheale kracht tijdens videolaryngoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P2019-195
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .