- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03992950
Crikoidi- ja paratrakeaalisten paineiden tehokkuus ruokatorven tukkeutumiseen
tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Krikoidi- ja paratrakeaalisten paineiden tehokkuus ruokatorven tukkeutumiseen nukutetuilla ja halvaantuneilla potilailla anestesian induktion aikana
"Cricoid-paineen" tai "paratrakeaalisen paineen" vaikutusten vertailu suoran laryngoskoopian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krokoidipaineen ja paratrakeaalisen paineen tehokkuus ruokatorven tukkeutumiseen suorien ja videolaryngoskoopioiden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kenelle määrätään mikä tahansa leikkaus yleisanestesiassa ja hän hyväksyy tutkimuksen tarkoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiraatiovaara
- Ruokatorven leikkauksen historia
- Kaulan, kurkunpään, nielun tai ruokatorven sairaudet tai anatomiset poikkeavuudet
- Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crikoidipaine
Cricoid-painetta käytetään nukutetussa tilassa ja videolaryngoskoopian aikana
|
Krokoidipaine: paine krakoirenkaaseen kohdistuva paine.
|
|
Kokeellinen: Paratrakeaalinen paine
Paratrakeaalista painetta kohdistetaan nukutetussa tilassa ja videolaryngoskoopian aikana
|
Krokoidipaine: paine krakoirenkaaseen kohdistuva paine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukos ruokatorven
Aikaikkuna: 1 minuutin ajan videolaryngoskopiassa
|
Ruokatorven tukkeuma tarkistetaan käyttämällä cricoid- ja paratrakeaalista painetta ruokatorven stetoskoopilla.
Jos ruokatorven stetoskooppia ei viedä ruokatorveen, sitä pidetään "tukoksena".
|
1 minuutin ajan videolaryngoskopiassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven ulkohalkaisija
Aikaikkuna: 1 minuutin ajan anestesian injektion jälkeen anestesian induktion aikana
|
Ruokatorven ulkohalkaisija mitataan ultraäänellä ennen ja jälkeen crikoidi- ja paratrakeaalisten paineiden käytön.
|
1 minuutin ajan anestesian injektion jälkeen anestesian induktion aikana
|
|
Ruokatorven sisääntuloaukon sijainti äänihuuhun nähden
Aikaikkuna: 1 minuutin ajan anestesia-injektion jälkeen anestesian induktion ja videolaryngoskopian aikana
|
Arvioidaan ruokatorven sisääntuloaukon asento suhteessa äänihuuliin.
|
1 minuutin ajan anestesia-injektion jälkeen anestesian induktion ja videolaryngoskopian aikana
|
|
Ruokatorven yläosan sijainti henkitorveen nähden
Aikaikkuna: 1 minuutin ajan anestesia-injektion jälkeen anestesian induktion ja videolaryngoskopian aikana
|
Ylemmän ruokatorven sijainti henkitorven henkitorven suhteen arvioidaan.
|
1 minuutin ajan anestesia-injektion jälkeen anestesian induktion ja videolaryngoskopian aikana
|
|
Paras kurkunpään näkymä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen cricoid- ja paratrakeaalisen voiman käytön videolaryngoskoopian aikana
|
Paras kurkunpään näkymä arvioidaan käyttämällä POGO-pistemäärää, joka vaihtelee 0–100 %.
|
Ennen ja jälkeen cricoid- ja paratrakeaalisen voiman käytön videolaryngoskoopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2019-195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .