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Eficácia das pressões cricoide e paratraqueal para oclusão do esôfago

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Eficácia das pressões cricoide e paratraqueal para oclusão do esôfago em pacientes anestesiados e paralisados ​​durante a indução da anestesia

Comparando os efeitos da 'pressão cricóide' ou 'pressão paratraqueal' durante a laringoscopia direta

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficácia da pressão cricoide e da pressão paratraqueal para oclusão do esôfago durante laringoscopia direta e videolaringoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem seria agendado qualquer cirurgia sob anestesia geral e concorda com o objetivo do estudo

Critério de exclusão:

  • Risco de aspiração
  • História da cirurgia esofágica
  • Doenças ou anormalidades anatômicas do pescoço, laringe, faringe ou esôfago
  • Via aérea difícil conhecida ou prevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão cricoide
A pressão cricoide é aplicada no estado anestesiado e durante a videolaringoscopia
Outro: Manobras para oclusão do esôfago
Pressão cricoide: pressão no anel cricoide Pressão paratraqueal: pressão na região paratraqueal esquerda abaixo do nível cricoide
Experimental: Pressão paratraqueal
A pressão paratraqueal é aplicada no estado anestesiado e durante a videolaringoscopia
Outro: Manobras para oclusão do esôfago
Pressão cricoide: pressão no anel cricoide Pressão paratraqueal: pressão na região paratraqueal esquerda abaixo do nível cricoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oclusão do esôfago
Prazo: Durante 1 minuto sob videolaringoscopia
A oclusão do esôfago é verificada com a aplicação de pressões cricoide e paratraqueal usando estetoscópio esofágico. Se o estetoscópio esofágico não for avançado para o esôfago, é considerado "oclusão".
Durante 1 minuto sob videolaringoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro externo do esôfago
Prazo: Durante 1 minuto após a injeção de anestésicos durante a indução da anestesia
O diâmetro externo do esôfago é medido usando ultrassom antes e depois da aplicação de pressões cricoide e paratraqueal.
Durante 1 minuto após a injeção de anestésicos durante a indução da anestesia
Posição da entrada do esôfago em relação à glote
Prazo: Durante 1 minuto após a injeção de anestésicos durante a indução da anestesia e durante a videolaringoscopia
A posição da entrada esofágica em relação à glote é avaliada.
Durante 1 minuto após a injeção de anestésicos durante a indução da anestesia e durante a videolaringoscopia
Posição do esôfago superior em relação à traquéia
Prazo: Durante 1 minuto após a injeção de anestésicos durante a indução da anestesia e durante a videolaringoscopia
A posição do esôfago superior em relação à traquéia é avaliada.
Durante 1 minuto após a injeção de anestésicos durante a indução da anestesia e durante a videolaringoscopia
A melhor visão laríngea
Prazo: Antes e depois da aplicação de força cricoide e paratraqueal durante a videolaringoscopia
A melhor visualização da laringe é avaliada pelo escore de porcentagem de abertura da glote (POGO), variando de 0% a 100%.
Antes e depois da aplicação de força cricoide e paratraqueal durante a videolaringoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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SMG-SNU Boramae Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P2019-195

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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