Эффективность перстневидного и паратрахеального давления для окклюзии пищевода
8 февраля 2022 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Эффективность перстневидного и паратрахеального давления для окклюзии пищевода у наркотизированных и парализованных пациентов во время индукции анестезии
Сравнение эффектов «перстневидного давления» или «паратрахеального давления» во время прямой ларингоскопии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность перстневидного и паратрахеального давления для окклюзии пищевода при прямой и видеоларингоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кто будет планировать любую операцию под общим наркозом и согласен с целью исследования
Критерий исключения:
- Риск аспирации
- История хирургии пищевода
- Заболевания или анатомические аномалии шеи, гортани, глотки или пищевода
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перстневидное давление
Перстневидное давление применяется в состоянии наркоза и во время видеоларингоскопии.
|
Давление перстневидного отростка: давление на кольцо перстневидного отростка Паратрахеальное давление: давление на левую паратрахеальную область ниже уровня перстневидного отростка
|
|
Экспериментальный: Паратрахеальное давление
Паратрахеальное давление применяется в состоянии наркоза и во время видеоларингоскопии.
|
Давление перстневидного отростка: давление на кольцо перстневидного отростка Паратрахеальное давление: давление на левую паратрахеальную область ниже уровня перстневидного отростка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия пищевода
Временное ограничение: В течение 1 минуты под видеоларингоскопией
|
Окклюзию пищевода проверяют приложением перстневидного и паратрахеального давления с помощью эзофагеального стетоскопа.
Если эзофагеальный стетоскоп не продвигается в пищевод, это считается окклюзией.
|
В течение 1 минуты под видеоларингоскопией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний диаметр пищевода
Временное ограничение: В течение 1 минуты после введения анестетиков при индукции анестезии
|
Внешний диаметр пищевода измеряют с помощью ультразвука до и после применения перстневидного и паратрахеального давления.
|
В течение 1 минуты после введения анестетиков при индукции анестезии
|
|
Положение входа в пищевод относительно голосовой щели
Временное ограничение: В течение 1 мин после введения анестетиков при вводном наркозе и при видеоларингоскопии
|
Оценивается положение входа в пищевод относительно голосовой щели.
|
В течение 1 мин после введения анестетиков при вводном наркозе и при видеоларингоскопии
|
|
Положение верхнего отдела пищевода относительно трахеи
Временное ограничение: В течение 1 мин после введения анестетиков при вводном наркозе и при видеоларингоскопии
|
Оценивается положение верхнего отдела пищевода относительно трахеи трахеи.
|
В течение 1 мин после введения анестетиков при вводном наркозе и при видеоларингоскопии
|
|
Лучший вид гортани
Временное ограничение: До и после приложения перстневидно-паратрахеальной силы во время видеоларингоскопии
|
Наилучший обзор гортани оценивается с использованием оценки процента открытия голосовой щели (POGO) в диапазоне от 0% до 100%.
|
До и после приложения перстневидно-паратрахеальной силы во время видеоларингоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2019-195
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .