Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av cricoid- och paratrakealtryck för ockkluderande matstrupe

8 februari 2022 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effektiviteten av cricoid- och paratrakealtryck för ockkluderande matstrupe hos sövda och förlamade patienter under induktion av anestesi

Jämföra effekterna av "Cricoidtryck" eller "Paratrakealt tryck" under direkt laryngoskopi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av cricoidtryck och paratrakealt tryck för att täppa till matstrupen under direkt- och videolaryngoskopier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vem skulle schemaläggas någon operation under generell anestesi och håller med om syftet med studien

Exklusions kriterier:

  • Risk för aspiration
  • Historik av esofaguskirurgi
  • Sjukdomar eller anatomiska abnormiteter i nacke, struphuvud, svalg eller matstrupe
  • Kända eller förutspådda svåra luftvägar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cricoid tryck
Cricoidtryck appliceras i sövt tillstånd och under videolaryngoskopi
Övrig: Manövrar för att blockera matstrupen
Cricoid tryck: tryck på cricoid ringen Paratrakealt tryck: tryck på vänster paratracheal region under cricoid nivå
Experimentell: Paratrakealt tryck
Paratrakealt tryck appliceras i sövt tillstånd och under videolaryngoskopi
Övrig: Manövrar för att blockera matstrupen
Cricoid tryck: tryck på cricoid ringen Paratrakealt tryck: tryck på vänster paratracheal region under cricoid nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tilltäppning av matstrupen
Tidsram: Under 1 minut under videolaryngoskopi
Tilltäppning av matstrupen kontrolleras med applicering av cricoid och paratracheal tryck med hjälp av matstrupsstetoskop. Om esofagusstetoskopet inte förs in i matstrupen anses det vara "ocklusion".
Under 1 minut under videolaryngoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterdiameter av matstrupen
Tidsram: Under 1 minut efter injektion av anestesimedel under induktion av anestesi
Matstrupens ytterdiameter mäts med hjälp av ultraljud före och efter applicering av cricoid- och paratrachealtryck.
Under 1 minut efter injektion av anestesimedel under induktion av anestesi
Placering av matstrupsingången i förhållande till glottis
Tidsram: Under 1 minut efter injektion av anestetika under induktion av anestesi och under videolaryngoskopi
Positionen för matstrupsingången i förhållande till glottisen utvärderas.
Under 1 minut efter injektion av anestetika under induktion av anestesi och under videolaryngoskopi
Placering av övre matstrupen i förhållande till luftstrupen
Tidsram: Under 1 minut efter injektion av anestetika under induktion av anestesi och under videolaryngoskopi
Den övre matstrupens position i förhållande till luftstrupen utvärderas.
Under 1 minut efter injektion av anestetika under induktion av anestesi och under videolaryngoskopi
Den bästa struphuvudsvyn
Tidsram: Före och efter applicering av cricoid och paratracheal kraft under videolaryngoskopi
Den bästa struphuvudsvyn utvärderas med procentandelen av glottisöppning (POGO), som sträcker sig från 0 % till 100 %.
Före och efter applicering av cricoid och paratracheal kraft under videolaryngoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2019-195

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera