Efficacité des pressions cricoïdiennes et paratrachéales pour l'occlusion de l'œsophage
8 février 2022 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efficacité des pressions cricoïdiennes et paratrachéales pour l'occlusion de l'œsophage chez les patients anesthésiés et paralysés pendant l'induction de l'anesthésie
Comparaison des effets de la « pression cricoïde » ou de la « pression paratrachéale » pendant la laryngoscopie directe
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la pression cricoïdienne et de la pression paratrachéale pour l'occlusion de l'œsophage lors des laryngoscopies directes et vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Qui serait programmé pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et serait d'accord avec le but de l'étude
Critère d'exclusion:
- Risque d'aspiration
- Antécédents de chirurgie de l'oesophage
- Maladies ou anomalies anatomiques du cou, du larynx, du pharynx ou de l'œsophage
- Voies respiratoires difficiles connues ou prévues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pression cricoïde
La pression cricoïde est appliquée à l'état anesthésié et pendant la laryngoscopie vidéo
|
Pression cricoïde : pression sur l'anneau cricoïde Pression paratrachéale : pression sur la région paratrachéale gauche sous le niveau du cricoïde
|
|
Expérimental: Pression paratrachéale
La pression paratrachéale est appliquée à l'état anesthésié et pendant la laryngoscopie vidéo
|
Pression cricoïde : pression sur l'anneau cricoïde Pression paratrachéale : pression sur la région paratrachéale gauche sous le niveau du cricoïde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occlusion de l'oesophage
Délai: Pendant 1 minute sous vidéolaryngoscopie
|
L'occlusion de l'œsophage est vérifiée par l'application de pressions cricoïdiennes et paratrachéales à l'aide d'un stéthoscope œsophagien.
Si le stéthoscope œsophagien n'est pas avancé dans l'œsophage, il est considéré comme une « occlusion ».
|
Pendant 1 minute sous vidéolaryngoscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre extérieur de l'oesophage
Délai: Pendant 1 minute après l'injection d'anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie
|
Le diamètre externe de l'œsophage est mesuré par ultrasons avant et après l'application de pressions cricoïdiennes et paratrachéales.
|
Pendant 1 minute après l'injection d'anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie
|
|
Position de l'entrée de l'œsophage par rapport à la glotte
Délai: Pendant 1 minute après l'injection d'anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie et lors de la vidéolaryngoscopie
|
La position de l'entrée œsophagienne par rapport à la glotte est évaluée.
|
Pendant 1 minute après l'injection d'anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie et lors de la vidéolaryngoscopie
|
|
Position de la partie supérieure de l'œsophage par rapport à la trachée
Délai: Pendant 1 minute après l'injection d'anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie et lors de la vidéolaryngoscopie
|
La position de la partie supérieure de l'œsophage par rapport à la trachée trachée est évaluée.
|
Pendant 1 minute après l'injection d'anesthésiques lors de l'induction de l'anesthésie et lors de la vidéolaryngoscopie
|
|
La meilleure vue laryngée
Délai: Avant et après l'application de la force cricoïdienne et paratrachéale pendant la vidéolaryngoscopie
|
La meilleure vue laryngée est évaluée à l'aide du score de pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO), allant de 0 % à 100 %.
|
Avant et après l'application de la force cricoïdienne et paratrachéale pendant la vidéolaryngoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2019-195
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .