Efficacia delle pressioni cricoidea e paratracheale per l'occlusione dell'esofago
8 febbraio 2022 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efficacia delle pressioni cricoidea e paratracheale per l'occlusione dell'esofago in pazienti anestetizzati e paralizzati durante l'induzione dell'anestesia
Confronto degli effetti della "pressione cricoidea" o della "pressione paratracheale" durante la laringoscopia diretta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia della pressione cricoidea e della pressione paratracheale per l'occlusione dell'esofago durante la laringoscopia diretta e video.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi sarebbe programmato qualsiasi intervento chirurgico in anestesia generale e sarebbe d'accordo con lo scopo dello studio
Criteri di esclusione:
- Rischio di aspirazione
- Storia della chirurgia esofagea
- Malattie o anomalie anatomiche del collo, della laringe, della faringe o dell'esofago
- Vie aeree difficili note o previste.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione cricoidea
La pressione cricoidea viene applicata nello stato anestetizzato e durante la videolaringoscopia
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Pressione cricoidea: pressione sull'anello cricoideo Pressione paratracheale: pressione sulla regione paratracheale sinistra al di sotto del livello cricoideo
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Sperimentale: Pressione paratracheale
La pressione paratracheale viene applicata nello stato anestetizzato e durante la videolaringoscopia
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Pressione cricoidea: pressione sull'anello cricoideo Pressione paratracheale: pressione sulla regione paratracheale sinistra al di sotto del livello cricoideo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occlusione dell'esofago
Lasso di tempo: Durante 1 minuto sotto videolaringoscopia
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L'occlusione dell'esofago viene controllata con l'applicazione di pressioni cricoidee e paratracheali utilizzando uno stetoscopio esofageo.
Se lo stetoscopio esofageo non è avanzato nell'esofago, è considerato "occlusione".
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Durante 1 minuto sotto videolaringoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro esterno dell'esofago
Lasso di tempo: Durante 1 minuto dopo l'iniezione di anestetici durante l'induzione dell'anestesia
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Il diametro esterno dell'esofago viene misurato mediante ultrasuoni prima e dopo l'applicazione di pressioni cricoidee e paratracheali.
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Durante 1 minuto dopo l'iniezione di anestetici durante l'induzione dell'anestesia
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Posizione dell'ingresso esofageo rispetto alla glottide
Lasso di tempo: Durante 1 minuto dopo l'iniezione di anestetici durante l'induzione dell'anestesia e durante la videolaringoscopia
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Viene valutata la posizione dell'ingresso esofageo rispetto alla glottide.
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Durante 1 minuto dopo l'iniezione di anestetici durante l'induzione dell'anestesia e durante la videolaringoscopia
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Posizione dell'esofago superiore rispetto alla trachea
Lasso di tempo: Durante 1 minuto dopo l'iniezione di anestetici durante l'induzione dell'anestesia e durante la videolaringoscopia
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Viene valutata la posizione dell'esofago superiore rispetto alla trachea trachea.
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Durante 1 minuto dopo l'iniezione di anestetici durante l'induzione dell'anestesia e durante la videolaringoscopia
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La migliore visione laringea
Lasso di tempo: Prima e dopo l'applicazione della forza cricoidea e paratracheale durante la videolaringoscopia
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La migliore visione laringea viene valutata utilizzando la percentuale di punteggio di apertura della glottide (POGO), che va da 0% a 100%.
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Prima e dopo l'applicazione della forza cricoidea e paratracheale durante la videolaringoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2019-195
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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