- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03992950
Effektiviteten af cricoid- og paratrachealtryk til okkluderende spiserør
8. februar 2022 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effektiviteten af cricoid og paratracheal tryk til okkluderende spiserør hos bedøvede og lammede patienter under induktion af anæstesi
Sammenligning af virkningerne af 'Cricoid-tryk' eller 'Paratracheal-tryk' under direkte laryngoskopi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af cricoid-tryk og paratrachealt tryk til okkludering af spiserøret under direkte laryngoskopier og video-laryngoskopier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem ville blive planlagt enhver operation under generel anæstesi og er enig med formålet med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for aspiration
- Historie om esophageal kirurgi
- Sygdomme eller anatomiske abnormiteter i nakke, strubehoved, svælg eller spiserør
- Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cricoide tryk
Cricoid tryk påføres i bedøvet tilstand og under video laryngoskopi
|
Cricoid tryk: tryk på cricoid ringen Paratrachealt tryk: tryk på venstre paratracheal region under cricoid niveau
|
|
Eksperimentel: Paratrachealt tryk
Paratrachealt tryk påføres i bedøvet tilstand og under video-laryngoskopi
|
Cricoid tryk: tryk på cricoid ringen Paratrachealt tryk: tryk på venstre paratracheal region under cricoid niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusion af spiserøret
Tidsramme: I løbet af 1 minut under videolaryngoskopi
|
Okklusion af spiserøret kontrolleres med påføring af cricoid og paratracheal tryk ved hjælp af esophageal stetoskop.
Hvis spiserørstetoskopet ikke føres ind i spiserøret, betragtes det som 'okklusion'.
|
I løbet af 1 minut under videolaryngoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydre diameter af spiserøret
Tidsramme: I løbet af 1 minut efter injektion af anæstetika under induktion af anæstesi
|
Den ydre diameter af spiserøret måles ved hjælp af ultralyd før og efter påføring af cricoid og paratracheal tryk.
|
I løbet af 1 minut efter injektion af anæstetika under induktion af anæstesi
|
|
Placering af esophageal indgang i forhold til glottis
Tidsramme: I løbet af 1 minut efter injektion af anæstetika under induktion af anæstesi og under videolaryngoskopi
|
Positionen af esophageal-indgangen i forhold til glottis evalueres.
|
I løbet af 1 minut efter injektion af anæstetika under induktion af anæstesi og under videolaryngoskopi
|
|
Placering af den øvre esophagus i forhold til luftrøret
Tidsramme: I løbet af 1 minut efter injektion af anæstetika under induktion af anæstesi og under videolaryngoskopi
|
Positionen af den øvre esophagus i forhold til trachea trachea evalueres.
|
I løbet af 1 minut efter injektion af anæstetika under induktion af anæstesi og under videolaryngoskopi
|
|
Den bedste laryngeale udsigt
Tidsramme: Før og efter påføring af cricoid og paratracheal kraft under videolaryngoskopi
|
Det bedste larynxsyn vurderes ved at bruge procentdelen af glottisåbning (POGO) score, der spænder fra 0 % til 100 %.
|
Før og efter påføring af cricoid og paratracheal kraft under videolaryngoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P2019-195
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Manøvrer til at lukke spiserøret
-
University Medical Center GroningenTrukket tilbage
-
Cyted Health IncRekruttering
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal pladecellekarcinom
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetSpiserørskræft | Esophageale neoplasmer | Gastroøsofageal refluks | Barrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Tilbageløbssygdom | Barretts spiserør med høj grad af dysplasi | Barrett Adenocarcinom | Spiserørskræft | Barretts spiserør uden dysplasi | Barretts spiserør med dysplasi | Adenocarcinom i spiserøret | Barretts esophagus med lavgradig dysplasi og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, AngersAfsluttetBarrett EsophagusFrankrig
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBarretts spiserør | Dysplasi af høj gradForenede Stater
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Den Russiske Føderation
-
Medical University of ViennaAfsluttet