EPUの医療用コンピュータ化ツールeDiagEPUの精度 (eDiagEPU)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
eDiagEPU、早期妊娠ユニットの診断をコンピュータで支援 : レトロスペクティブ研究
最近発表された研究によると、フランス、ベルギー、スイスでは、早期妊娠の分野におけるガイドラインの知識が乏しいことが観察されました。
最新の診断基準の尊重を改善するために、コンピューター化されたツールが開発されました。
調査の概要
詳細な説明
2018 年 12 月、研究者は、フランス、ベルギー、スイスにおける早期妊娠に関する参加者の知識、関心、および管理を評価する 17 の質問を含む前向き多国籍調査を発表しました1。 妊娠の早期管理に関する知識は、調査対象の開業医の間で限られていた。 211/306 (69.0%) の参加者は、胚のない胎嚢を視覚化したときに誤った管理を報告し、265/306 (86.6%) は妊娠初期の絨毛性ゴナドトロピンの血清レベルの変化を誤解していました。
このギャップを埋めるために、研究者は、早期妊娠の分野における最新の診断基準に厳密に従っているコンピューター化されたツールを開発しました。 このツールは、管理を変更せずに実際の患者のデータを使用して、観察研究で評価する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠14週未満の妊婦
説明
包含基準:
- 場所不明の妊娠（超音波検査でhCG＋胎嚢なし）
- -妊娠14週未満の胚での生存可能な妊娠
- 生存不能な妊娠;子宮外妊娠、完全、不完全または見逃された流産
除外基準:
-不完全なフォローアップと診断なし、診断を確立するためのデータの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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産科救急病棟に通院している患者
2018 年中に CHU モンペリエの産科救急ユニットに参加した患者
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診断ソフトウェアのヘルプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療診断の種類（主治医）
時間枠：1週間
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患者の管理の最後に上級医師が保持する医学的診断
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1週間
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医療診断の種類（診断ツール）
時間枠：1週間
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診断ツールが提案する医療診断
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederic BLAVIER, M.D、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。