Nøjagtighed af eDiagEPU, et medicinsk computeriseret værktøj til EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, en computerstyret hjælp til diagnosticering af tidlig graviditetsenhed: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I december 2018 offentliggjorde efterforskerne en potentiel multinational undersøgelse med 17 spørgsmål, der vurderede deltagernes viden, interesse og håndtering af tidlig graviditet i Frankrig, Belgien og Schweiz1. Viden om tidlig håndtering af graviditet var begrænset blandt de adspurgte behandlere; 211/306 (69,0 %) deltagere rapporterede forkert behandling, da de visualiserede en svangerskabssæk uden embryo, og 265/306 (86,6 %) fejlfortolkede ændringer i serumniveauer af choriongonadotropin under tidlig graviditet.
For at udfylde dette hul udviklede efterforskerne et computerstyret værktøj, som nøje følger de seneste kriterier for diagnoser inden for tidlig graviditet. Dette værktøj bør evalueres i en observationsundersøgelse, der bruger data fra rigtige patienter uden at ændre deres håndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet af ukendt sted (hCG + uden svangerskabssæk fundet i ultralyd)
- Levedygtig graviditet med embryo under 14 ugers graviditet
- Ikke-levedygtig graviditet; ektopisk graviditet, fuldstændig, ufuldstændig eller glemt abort
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig opfølgning og ingen diagnose og manglende data til at stille en diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på Obstetrisk Akutafdeling
Patienter, der går til den obstetriske akutafdeling i CHU Montpellier i løbet af 2018
|
Hjælp til diagnosesoftware
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyde af medicinsk diagnose (overlæge)
Tidsramme: En uge
|
Medicinsk diagnose bevares af overlægen ved afslutningen af behandlingen af patienten
|
En uge
|
|
tyde af medicinsk diagnose (diagnoseværktøj)
Tidsramme: En uge
|
Medicinsk diagnose foreslået af diagnoseværktøjet
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .