Точность eDiagEPU, медицинского компьютеризированного инструмента для EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, компьютеризированная помощь в диагностике отделения ранней беременности: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В декабре 2018 года исследователи опубликовали проспективный многонациональный опрос с 17 вопросами, в которых оценивались знания, интерес и ведение ранней беременности участников во Франции, Бельгии и Швейцарии1. Знания опрошенных практикующих врачей о раннем ведении беременности были ограничены; 211/306 (69,0%) участниц сообщили о неправильном ведении, когда они визуализировали плодное яйцо без эмбриона, и 265/306 (86,6%) неверно истолковали изменения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови на ранних сроках беременности.
Чтобы восполнить этот пробел, исследователи разработали компьютеризированный инструмент, который строго следует самым последним критериям диагностики в области ранней беременности. Этот инструмент следует оценивать в обсервационном исследовании с использованием данных реальных пациентов без изменения их тактики ведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UH Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность неизвестной локализации (ХГЧ + отсутствие плодного яйца на УЗИ)
- Жизнеспособная беременность с эмбрионом менее 14 недель гестации
- Нежизнеспособная беременность; внематочная беременность, полный, неполный или замершая беременность
Критерий исключения:
- Неполное динамическое наблюдение и отсутствие диагноза и отсутствие данных для установления диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной акушерской помощи
Пациенты, посещающие отделение неотложной акушерской помощи CHU Montpellier в 2018 г.
|
Помощь в диагностике программного обеспечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вид медицинской диагностики (главный врач)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Медицинский диагноз сохраняется за старшим врачом в конце лечения пациента
|
1 неделя
|
|
тип медицинской диагностики (инструмент диагностики)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Медицинский диагноз, предложенный диагностическим инструментом
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .