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Precisione di eDiagEPU, uno strumento medico computerizzato per EPU (eDiagEPU)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, un aiuto computerizzato alla diagnosi per l'unità di gravidanza precoce: uno studio retrospettivo

In uno studio recentemente pubblicato, è stata osservata una scarsa conoscenza delle linee guida nel campo della gravidanza precoce in Francia, Belgio e Svizzera. Per migliorare il rispetto dei più recenti criteri di diagnosi è stato sviluppato uno strumento informatizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2018, i ricercatori hanno pubblicato un sondaggio multinazionale prospettico, con 17 domande che valutavano la conoscenza, l'interesse e la gestione della gravidanza precoce da parte dei partecipanti in Francia, Belgio e Svizzera1. La conoscenza della gestione precoce della gravidanza era limitata tra i professionisti intervistati; 211/306 (69,0%) partecipanti hanno riportato una gestione errata quando hanno visualizzato un sacco gestazionale senza embrione e 265/306 (86,6%) hanno interpretato erroneamente i cambiamenti nei livelli sierici di gonadotropina corionica durante l'inizio della gravidanza.

Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento computerizzato che segue rigorosamente i più recenti criteri di diagnosi nel campo della gravidanza precoce. Questo strumento dovrebbe essere valutato in uno studio osservazionale, utilizzando dati di pazienti reali senza modificare la loro gestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte di meno di 14 settimane di gestazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza di sede sconosciuta (hCG + senza sacco gestazionale trovato negli ultrasuoni)
  • Gravidanza vitale con embrione a meno di 14 settimane di gestazione
  • Gravidanza non vitale ; gravidanza ectopica, aborto spontaneo completo, incompleto o mancato

Criteri di esclusione:

- Follow-up incompleto e nessuna diagnosi e mancanza di dati per stabilire una diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che frequentano il Pronto Soccorso Ostetrica
Pazienti che hanno frequentato l'Unità di Emergenza Ostetrica del CHU Montpellier nel 2018
Guida al software di diagnosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di diagnosi medica (medico senior)
Lasso di tempo: 1 settimana
Diagnosi medica conservata dal medico senior al termine della gestione del paziente
1 settimana
tipo di diagnosi medica (strumento di diagnosi)
Lasso di tempo: 1 settimana
Diagnosi medica proposta dallo strumento di diagnosi
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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