- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03993015
Precisione di eDiagEPU, uno strumento medico computerizzato per EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, un aiuto computerizzato alla diagnosi per l'unità di gravidanza precoce: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel dicembre 2018, i ricercatori hanno pubblicato un sondaggio multinazionale prospettico, con 17 domande che valutavano la conoscenza, l'interesse e la gestione della gravidanza precoce da parte dei partecipanti in Francia, Belgio e Svizzera1. La conoscenza della gestione precoce della gravidanza era limitata tra i professionisti intervistati; 211/306 (69,0%) partecipanti hanno riportato una gestione errata quando hanno visualizzato un sacco gestazionale senza embrione e 265/306 (86,6%) hanno interpretato erroneamente i cambiamenti nei livelli sierici di gonadotropina corionica durante l'inizio della gravidanza.
Per colmare questa lacuna, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento computerizzato che segue rigorosamente i più recenti criteri di diagnosi nel campo della gravidanza precoce. Questo strumento dovrebbe essere valutato in uno studio osservazionale, utilizzando dati di pazienti reali senza modificare la loro gestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza di sede sconosciuta (hCG + senza sacco gestazionale trovato negli ultrasuoni)
- Gravidanza vitale con embrione a meno di 14 settimane di gestazione
- Gravidanza non vitale ; gravidanza ectopica, aborto spontaneo completo, incompleto o mancato
Criteri di esclusione:
- Follow-up incompleto e nessuna diagnosi e mancanza di dati per stabilire una diagnosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti che frequentano il Pronto Soccorso Ostetrica
Pazienti che hanno frequentato l'Unità di Emergenza Ostetrica del CHU Montpellier nel 2018
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Guida al software di diagnosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tipo di diagnosi medica (medico senior)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Diagnosi medica conservata dal medico senior al termine della gestione del paziente
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1 settimana
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tipo di diagnosi medica (strumento di diagnosi)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Diagnosi medica proposta dallo strumento di diagnosi
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0284
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