Précision d'eDiagEPU, un outil médical informatisé pour l'EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, une unité d'aide au diagnostic informatisée pour la grossesse précoce : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En décembre 2018, les enquêteurs ont publié une enquête prospective multinationale de 17 questions évaluant les connaissances, l'intérêt et la prise en charge des grossesses précoces des participantes en France, en Belgique et en Suisse1. Les connaissances sur la prise en charge précoce de la grossesse étaient limitées parmi les praticiens enquêtés ; 211/306 (69,0 %) participantes ont signalé une gestion incorrecte lorsqu'elles ont visualisé un sac gestationnel sans embryon et 265/306 (86,6 %) ont mal interprété les changements des taux sériques de gonadotrophine chorionique au début de la grossesse.
Pour combler cette lacune, les enquêteurs ont développé un outil informatisé qui suit strictement les critères de diagnostic les plus récents dans le domaine de la grossesse précoce. Cet outil doit être évalué dans une étude observationnelle, utilisant des données de patients réels sans modification de leur prise en charge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UH Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse de localisation inconnue (hCG+ sans sac gestationnel retrouvé en échographie)
- Grossesse viable avec un embryon de moins de 14 semaines de gestation
- Grossesse non viable ; grossesse extra-utérine, fausse couche complète, incomplète ou manquée
Critère d'exclusion:
- Suivi incomplet et pas de diagnostic et manque de données pour établir un diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients fréquentant l'unité d'urgence obstétricale
Patients fréquentant les Urgences Obstétricales du CHU de Montpellier en 2018
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Logiciel d'aide au diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de diagnostic médical (médecin senior)
Délai: 1 semaine
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Diagnostic médical retenu par le médecin-chef à l'issue de la prise en charge du patient
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1 semaine
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Type de diagnostic médical (outil de diagnostic)
Délai: 1 semaine
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Diagnostic médical proposé par l'outil de diagnostic
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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