Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van eDiagePU, een medisch geautomatiseerd hulpmiddel voor EPU (eDiagEPU)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, een geautomatiseerde hulp bij diagnose voor een afdeling voor vroege zwangerschappen: een retrospectieve studie

In een recent gepubliceerde studie werd in Frankrijk, België en Zwitserland een gebrekkige kennis van richtlijnen op het gebied van vroegzwangerschap geconstateerd. Om het respect voor de meest recente diagnosecriteria te verbeteren, werd een geautomatiseerd hulpmiddel ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In december 2018 publiceerden de onderzoekers een prospectieve multinationale enquête, met 17 vragen die de kennis, interesse en het beheer van vroege zwangerschappen in Frankrijk, België en Zwitserland van de deelnemers beoordeelden1. De kennis over vroege behandeling van zwangerschap was beperkt onder de ondervraagde artsen; 211/306 (69,0%) deelnemers meldden onjuiste behandeling wanneer ze een zwangerschapszak zonder embryo visualiseerden en 265/306 (86,6%) interpreteerden veranderingen in serumspiegels van choriongonadotrofine tijdens de vroege zwangerschap verkeerd.

Om deze leemte op te vullen, ontwikkelden de onderzoekers een geautomatiseerd hulpmiddel dat strikt de meest recente criteria voor diagnoses op het gebied van vroege zwangerschap volgt. Deze tool moet worden geëvalueerd in een observationele studie, gebruikmakend van gegevens van echte patiënten zonder wijziging van hun behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen minder dan 14 weken zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap van onbekende locatie (hCG + zonder zwangerschapszak gevonden in echografie)
  • Levensvatbare zwangerschap met embryo van minder dan 14 weken zwangerschap
  • Niet-levensvatbare zwangerschap; buitenbaarmoederlijke zwangerschap, volledige, onvolledige of gemiste miskraam

Uitsluitingscriteria:

- Onvolledige follow-up en geen diagnose en gebrek aan gegevens om een ​​diagnose te stellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op de Verloskundige Spoedeisende Hulp
Patiënten die in 2018 naar de verloskundige spoedeisende hulp van CHU Montpellier gingen
Ander: Hulp bij diagnosesoftware
Hulp bij diagnosesoftware

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
type Medische diagnose (senior arts)
Tijdsspanne: 1 week
Medische diagnose bewaard door senior arts aan het einde van de behandeling van de patiënt
1 week
type Medische diagnose (diagnosetool)
Tijdsspanne: 1 week
Medische diagnose voorgesteld door de diagnosetool
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0284

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hulp bij diagnosesoftware

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren