- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03993015
EDiagEPU:n, lääketieteellisen tietokoneistetun EPU:n työkalun, tarkkuus (eDiagEPU)
eDiagEPU, tietokoneavusteinen apu varhaisraskauden diagnosointiin: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2018 tutkijat julkaisivat tulevaisuuden monikansallisen kyselyn, jossa oli 17 kysymystä, jotka arvioivat osallistujien tietämystä, kiinnostusta ja varhaisraskauden hallintaa Ranskassa, Belgiassa ja Sveitsissä1. Tietämys raskauden varhaisesta hoidosta oli rajallista tutkimukseen osallistuneiden ammatinharjoittajien keskuudessa; 211/306 (69,0 %) osallistujaa ilmoitti virheellisestä hoidosta, kun he visualisoivat raskauspussin ilman alkiota, ja 265/306 (86,6 %) tulkitsi väärin seerumin koriongonadotropiinitasojen muutokset raskauden alkuvaiheessa.
Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat kehittivät tietokoneistetun työkalun, joka noudattaa tarkasti viimeisimpiä diagnoosikriteereitä varhaisraskauden alalla. Tämä työkalu tulee arvioida havainnointitutkimuksessa, jossa käytetään todellisten potilaiden tietoja muuttamatta heidän hoitoaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UH Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus tuntemattomasta sijainnista (hCG + ilman raskauspussia ultraäänessä)
- Elinkykyinen raskaus alkiolla alle 14 raskausviikkoa
- Elinkelvoton raskaus ; kohdunulkoinen raskaus, täydellinen, epätäydellinen tai keskenmeno
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen seuranta, ei diagnoosia ja diagnoosin vahvistamiseen tarvittavien tietojen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat synnytyksen päivystyspoliklinikalla
Potilaat, jotka osallistuvat CHU Montpellierin synnytyslääkärin päivystykseen vuonna 2018
|
Apua diagnoosiohjelmistoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen diagnoosin tyyppi (vanhempi lääkäri)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lääketieteellisen diagnoosin säilyttää vanhempi lääkäri potilaan hoidon lopussa
|
1 viikko
|
|
Lääketieteellisen diagnoosin tyyppi (diagnoosityökalu)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Diagnoosityökalun ehdottama lääketieteellinen diagnoosi
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .