Dokładność eDiagEPU, medycznego skomputeryzowanego narzędzia do EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, skomputeryzowana pomoc w diagnostyce jednostki wczesnej ciąży: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grudniu 2018 r. badacze opublikowali prospektywną międzynarodową ankietę zawierającą 17 pytań, które oceniały wiedzę uczestniczek, zainteresowanie i postępowanie we wczesnej ciąży we Francji, Belgii i Szwajcarii1. Wiedza na temat wczesnego postępowania w ciąży wśród ankietowanych lekarzy była ograniczona; 211/306 (69,0%) uczestniczek zgłosiło nieprawidłowe postępowanie podczas wizualizacji pęcherzyka ciążowego bez zarodka, a 265/306 (86,6%) błędnie zinterpretowało zmiany poziomu gonadotropiny kosmówkowej w surowicy podczas wczesnej ciąży.
Aby wypełnić tę lukę, badacze opracowali skomputeryzowane narzędzie, które ściśle przestrzega najnowszych kryteriów diagnozowania wczesnej ciąży. Narzędzie to należy ocenić w badaniu obserwacyjnym, wykorzystując dane rzeczywistych pacjentów bez modyfikacji ich postępowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża o nieznanej lokalizacji (hCG + bez pęcherzyka ciążowego w USG)
- Żywotna ciąża z zarodkiem w wieku poniżej 14 tygodni
- Nieżywotna ciąża; ciąża pozamaciczna, poronienie całkowite, niecałkowite lub pominięte
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletna obserwacja i brak diagnozy oraz brak danych do ustalenia diagnozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki zgłaszające się do Oddziału Ratunkowego Położnictwa
Pacjenci zgłaszający się na Oddział Ratunkowy Położnictwa CHU Montpellier w 2018 roku
|
Pomoc w oprogramowaniu diagnostycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj diagnozy medycznej (starszy lekarz)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Diagnoza medyczna zatrzymana przez starszego lekarza na koniec leczenia pacjenta
|
1 tydzień
|
|
rodzaj diagnozy medycznej (narzędzie diagnostyczne)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Diagnoza medyczna zaproponowana przez narzędzie diagnostyczne
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .