Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av eDiagEPU, ett medicinskt datoriserat verktyg för EPU (eDiagEPU)

9 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, en datoriserad hjälp till diagnostik för tidig graviditetsenhet: en retrospektiv studie

I en nyligen publicerad studie observerades en dålig kunskap om riktlinjer inom området tidig graviditet i Frankrike, Belgien och Schweiz. För att förbättra respekten för de senaste diagnoskriterierna utvecklades ett datoriserat verktyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I december 2018 publicerade utredarna en potentiell multinationell undersökning, med 17 frågor som bedömde deltagarnas kunskap, intresse och hantering av tidig graviditet i Frankrike, Belgien och Schweiz1. Kunskapen om tidig hantering av graviditet var begränsad bland de tillfrågade utövarna; 211/306 (69,0 %) deltagare rapporterade felaktig behandling när de visualiserade en graviditetspåse utan embryo och 265/306 (86,6 %) misstolkade förändringar i serumnivåer av koriongonadotropin under tidig graviditet.

För att fylla denna lucka utvecklade utredarna ett datoriserat verktyg som strikt följer de senaste kriterierna för diagnoser inom området tidig graviditet. Detta verktyg bör utvärderas i en observationsstudie, med hjälp av data från riktiga patienter utan modifiering av deras hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor under 14 veckors graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet av okänd plats (hCG + utan graviditetspåse hittat i ultraljud)
  • Livskraftig graviditet med embryo mindre än 14 veckors graviditet
  • Icke-livskraftig graviditet ; utomkvedshavandeskap, fullständigt, ofullständigt eller uteblivet missfall

Exklusions kriterier:

- Ofullständig uppföljning och ingen diagnos och brist på data för att fastställa en diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som går på obstetrisk akutmottagning
Patienter som besöker den obstetriska akutenheten vid CHU Montpellier under 2018
Övrig: Hjälp till diagnosprogram
Hjälp till diagnosprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tyde of Medical diagnosis (överläkare)
Tidsram: 1 vecka
Medicinsk diagnos behålls av överläkare i slutet av behandlingen av patienten
1 vecka
tyde of Medical diagnosis (diagnosverktyg)
Tidsram: 1 vecka
Medicinsk diagnos föreslagen av diagnosverktyget
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0284

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjälp till diagnosprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera