Nøyaktighet av eDiagEPU, et medisinsk datastyrt verktøy for EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, en datastyrt hjelp til diagnose for tidlig graviditetsenhet: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I desember 2018 publiserte etterforskerne en prospektiv multinasjonal undersøkelse, med 17 spørsmål som vurderte deltakernes kunnskap, interesse og håndtering av tidlig graviditet i Frankrike, Belgia og Sveits1. Kunnskapen om tidlig behandling av graviditet var begrenset blant de undersøkte utøverne; 211/306 (69,0 %) deltakere rapporterte feil behandling når de visualiserte en svangerskapssekk uten embryo og 265/306 (86,6 %) feiltolket endringer i serumnivåer av koriongonadotropin tidlig i svangerskapet.
For å fylle dette gapet utviklet etterforskerne et datastyrt verktøy som strengt følger de nyeste kriteriene for diagnoser innen tidlig graviditet. Dette verktøyet bør evalueres i en observasjonsstudie, ved å bruke data fra reelle pasienter uten å endre behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditet av ukjent sted (hCG + uten svangerskapssekk funnet i ultralyd)
- Levedyktig graviditet med embryo mindre enn 14 ukers svangerskap
- Ikke-levedyktig graviditet; ektopisk graviditet, fullstendig, ufullstendig eller ubesvart spontanabort
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig oppfølging og ingen diagnose og manglende data for å etablere en diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som går på obstetrisk legevakt
Pasienter som går på obstetrisk akuttenhet i CHU Montpellier i løpet av 2018
|
Hjelp til diagnoseprogramvare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyde av medisinsk diagnose (overlege)
Tidsramme: 1 uke
|
Medisinsk diagnose beholdes av overlege ved slutten av behandlingen av pasienten
|
1 uke
|
|
tyde of Medical diagnosis (diagnoseverktøy)
Tidsramme: 1 uke
|
Medisinsk diagnose foreslått av diagnoseverktøyet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .