Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost eDiagEPU, lékařského počítačového nástroje pro EPU (eDiagEPU)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, počítačová nápověda k diagnostice pro jednotku raného těhotenství: retrospektivní studie

V nedávno publikované studii byla ve Francii, Belgii a Švýcarsku pozorována špatná znalost pokynů v oblasti časného těhotenství. Aby se zlepšilo respektování nejnovějších kritérií diagnóz, byl vyvinut počítačový nástroj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prosinci 2018 vyšetřovatelé zveřejnili prospektivní nadnárodní průzkum se 17 otázkami, které hodnotily znalosti, zájem a řízení časného těhotenství účastnic ve Francii, Belgii a Švýcarsku1. Znalosti o časném řízení těhotenství byly mezi dotázanými lékaři omezené; 211/306 (69,0 %) účastnic uvedlo nesprávnou léčbu, když vizualizovali gestační váček bez embrya a 265/306 (86,6 %) nesprávně interpretovalo změny sérových hladin choriového gonadotropinu během časného těhotenství.

Aby zaplnili tuto mezeru, výzkumníci vyvinuli počítačový nástroj, který přísně dodržuje nejnovější kritéria diagnóz v oblasti časného těhotenství. Tento nástroj by měl být vyhodnocen v observační studii s využitím dat skutečných pacientů bez úpravy jejich léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy méně než 14 týdnů těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství neznámé lokalizace (hCG + bez gestačního vaku nalezeného ultrazvukem)
  • Životaschopné těhotenství s embryem mladším než 14 týdnů těhotenství
  • Neživotaschopné těhotenství; mimoděložní těhotenství, úplný, neúplný nebo zmeškaný potrat

Kritéria vyloučení:

- Neúplné sledování a žádná diagnóza a nedostatek údajů pro stanovení diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky navštěvující pohotovostní porodnici
Pacientky navštěvující pohotovostní porodní jednotku CHU Montpellier během roku 2018
Jiný: Pomoc při diagnostice softwaru
Pomoc při diagnostice softwaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typ lékařské diagnózy (vrchní lékař)
Časové okno: 1 týden
Lékařská diagnóza uchovaná vrchním lékařem na konci péče o pacienta
1 týden
tyde lékařské diagnózy (diagnostický nástroj)
Časové okno: 1 týden
Lékařská diagnóza navržená diagnostickým nástrojem
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při diagnostice softwaru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit