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Precisão do eDiagEPU, uma ferramenta médica computadorizada para EPU (eDiagEPU)

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, Unidade Informatizada de Auxílio ao Diagnóstico da Gravidez Precoce: um Estudo Retrospectivo

Em um estudo publicado recentemente, foi observado na França, na Bélgica e na Suíça um baixo conhecimento das diretrizes no campo da gravidez precoce. Para melhorar o cumprimento dos critérios de diagnósticos mais recentes, foi desenvolvida uma ferramenta informatizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em dezembro de 2018, os pesquisadores publicaram uma pesquisa multinacional prospectiva, com 17 perguntas que avaliaram o conhecimento, o interesse e o manejo da gravidez precoce dos participantes na França, Bélgica e Suíça1. O conhecimento sobre o manejo precoce da gravidez foi limitado entre os profissionais pesquisados; 211/306 (69,0%) participantes relataram manejo incorreto quando visualizaram um saco gestacional sem embrião e 265/306 (86,6%) interpretaram mal as mudanças nos níveis séricos de gonadotrofina coriônica durante o início da gravidez.

Para preencher essa lacuna, os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta informatizada que segue rigorosamente os critérios mais recentes de diagnósticos no campo da gravidez precoce. Essa ferramenta deve ser avaliada em um estudo observacional, usando dados de pacientes reais sem modificação de seu manejo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com menos de 14 semanas de gestação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez de localização desconhecida (hCG + sem saco gestacional encontrado na ultrassonografia)
  • Gravidez viável com embrião com menos de 14 semanas de gestação
  • Gravidez inviável; gravidez ectópica, aborto espontâneo completo, incompleto ou retido

Critério de exclusão:

- Acompanhamento incompleto e sem diagnóstico e falta de dados para estabelecer um diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes atendidas na Unidade de Emergência Obstétrica
Pacientes atendidos na Unidade de Emergência Obstétrica do CHU Montpellier durante 2018
Ajuda para software de diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de diagnóstico médico (médico sênior)
Prazo: 1 semana
Diagnóstico médico retido pelo médico sênior no final do tratamento do paciente
1 semana
tipo de diagnóstico médico (ferramenta de diagnóstico)
Prazo: 1 semana
Diagnóstico médico proposto pela ferramenta de diagnóstico
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0284

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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