- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03993015
Precisão do eDiagEPU, uma ferramenta médica computadorizada para EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, Unidade Informatizada de Auxílio ao Diagnóstico da Gravidez Precoce: um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em dezembro de 2018, os pesquisadores publicaram uma pesquisa multinacional prospectiva, com 17 perguntas que avaliaram o conhecimento, o interesse e o manejo da gravidez precoce dos participantes na França, Bélgica e Suíça1. O conhecimento sobre o manejo precoce da gravidez foi limitado entre os profissionais pesquisados; 211/306 (69,0%) participantes relataram manejo incorreto quando visualizaram um saco gestacional sem embrião e 265/306 (86,6%) interpretaram mal as mudanças nos níveis séricos de gonadotrofina coriônica durante o início da gravidez.
Para preencher essa lacuna, os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta informatizada que segue rigorosamente os critérios mais recentes de diagnósticos no campo da gravidez precoce. Essa ferramenta deve ser avaliada em um estudo observacional, usando dados de pacientes reais sem modificação de seu manejo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez de localização desconhecida (hCG + sem saco gestacional encontrado na ultrassonografia)
- Gravidez viável com embrião com menos de 14 semanas de gestação
- Gravidez inviável; gravidez ectópica, aborto espontâneo completo, incompleto ou retido
Critério de exclusão:
- Acompanhamento incompleto e sem diagnóstico e falta de dados para estabelecer um diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes atendidas na Unidade de Emergência Obstétrica
Pacientes atendidos na Unidade de Emergência Obstétrica do CHU Montpellier durante 2018
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Ajuda para software de diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de diagnóstico médico (médico sênior)
Prazo: 1 semana
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Diagnóstico médico retido pelo médico sênior no final do tratamento do paciente
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1 semana
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tipo de diagnóstico médico (ferramenta de diagnóstico)
Prazo: 1 semana
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Diagnóstico médico proposto pela ferramenta de diagnóstico
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1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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