- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03993015
Precisión de eDiagEPU, una herramienta médica computarizada para EPU (eDiagEPU)
eDiagEPU, una Ayuda Informatizada al Diagnóstico para la Unidad de Embarazo Temprano: un Estudio Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En diciembre de 2018, los investigadores publicaron una encuesta multinacional prospectiva, con 17 preguntas que evaluaron el conocimiento, el interés y el manejo del embarazo temprano de los participantes en Francia, Bélgica y Suiza1. El conocimiento sobre el manejo temprano del embarazo fue limitado entre los profesionales encuestados; 211/306 (69,0%) participantes informaron un manejo incorrecto cuando visualizaron un saco gestacional sin embrión y 265/306 (86,6%) malinterpretaron los cambios en los niveles séricos de gonadotropina coriónica durante el embarazo temprano.
Para llenar este vacío, los investigadores desarrollaron una herramienta computarizada que sigue estrictamente los criterios de diagnóstico más recientes en el campo del embarazo temprano. Esta herramienta debe ser evaluada en un estudio observacional, utilizando datos de pacientes reales sin modificación de su manejo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo de localización desconocida (hCG + sin saco gestacional encontrado en ecografía)
- Embarazo viable con embrión de menos de 14 semanas de gestación
- embarazo no viable; embarazo ectópico, aborto espontáneo completo, incompleto o retenido
Criterio de exclusión:
- Seguimiento incompleto y sin diagnóstico y falta de datos para establecer un diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que acuden a la Unidad de Emergencia Obstétrica
Pacientes atendidas en la Unidad de Urgencias Obstétricas del CHU Montpellier durante 2018
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Ayuda al software de diagnosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de Diagnóstico médico (médico principal)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Diagnóstico médico retenido por el médico superior al final del tratamiento del paciente
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1 semana
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tipo de diagnóstico médico (herramienta de diagnóstico)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Diagnóstico médico propuesto por la herramienta de diagnóstico
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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