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Precisión de eDiagEPU, una herramienta médica computarizada para EPU (eDiagEPU)

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, una Ayuda Informatizada al Diagnóstico para la Unidad de Embarazo Temprano: un Estudio Retrospectivo

En un estudio publicado recientemente, se observó un escaso conocimiento de las directrices en el campo del embarazo precoz en Francia, Bélgica y Suiza. Para mejorar el respeto de los criterios de diagnóstico más recientes, se desarrolló una herramienta informática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En diciembre de 2018, los investigadores publicaron una encuesta multinacional prospectiva, con 17 preguntas que evaluaron el conocimiento, el interés y el manejo del embarazo temprano de los participantes en Francia, Bélgica y Suiza1. El conocimiento sobre el manejo temprano del embarazo fue limitado entre los profesionales encuestados; 211/306 (69,0%) participantes informaron un manejo incorrecto cuando visualizaron un saco gestacional sin embrión y 265/306 (86,6%) malinterpretaron los cambios en los niveles séricos de gonadotropina coriónica durante el embarazo temprano.

Para llenar este vacío, los investigadores desarrollaron una herramienta computarizada que sigue estrictamente los criterios de diagnóstico más recientes en el campo del embarazo temprano. Esta herramienta debe ser evaluada en un estudio observacional, utilizando datos de pacientes reales sin modificación de su manejo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas de menos de 14 semanas de gestación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo de localización desconocida (hCG + sin saco gestacional encontrado en ecografía)
  • Embarazo viable con embrión de menos de 14 semanas de gestación
  • embarazo no viable; embarazo ectópico, aborto espontáneo completo, incompleto o retenido

Criterio de exclusión:

- Seguimiento incompleto y sin diagnóstico y falta de datos para establecer un diagnóstico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que acuden a la Unidad de Emergencia Obstétrica
Pacientes atendidas en la Unidad de Urgencias Obstétricas del CHU Montpellier durante 2018
Ayuda al software de diagnosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de Diagnóstico médico (médico principal)
Periodo de tiempo: 1 semana
Diagnóstico médico retenido por el médico superior al final del tratamiento del paciente
1 semana
tipo de diagnóstico médico (herramienta de diagnóstico)
Periodo de tiempo: 1 semana
Diagnóstico médico propuesto por la herramienta de diagnóstico
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL19_0284

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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