Az eDiagEPU pontossága, egy orvosi számítógépes eszköz az EPU számára (eDiagEPU)
eDiagEPU, számítógépes segítség a korai terhesség diagnosztizálásához: retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2018 decemberében a kutatók egy előretekintő multinacionális felmérést tettek közzé, 17 kérdéssel, amelyek a résztvevők francia, belgiumi és svájci korai terhességgel kapcsolatos ismereteit, érdeklődését és kezelését mérték fel1. A terhesség korai kezelésével kapcsolatos ismeretek korlátozottak voltak a megkérdezett orvosok körében; 211/306 (69,0%) résztvevő helytelen kezelésről számolt be, amikor embrió nélküli terhességi tasakot vizualizáltak, és 265/306 (86,6%) félreértelmezte a korionos gonadotropin szérumszintjének változásait a terhesség korai szakaszában.
Ennek a hiánynak a pótlására a kutatók egy számítógépes eszközt fejlesztettek ki, amely szigorúan követi a korai terhességgel kapcsolatos diagnózisok legfrissebb kritériumait. Ezt az eszközt egy megfigyeléses vizsgálatban kell értékelni, valódi betegek adatait felhasználva anélkül, hogy a kezelésük módosulna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UH Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismeretlen helyű terhesség (hCG + terhességi zsák nélkül ultrahangban)
- Életképes terhesség 14 hetesnél rövidebb embrióval
- életképtelen terhesség ; méhen kívüli terhesség, teljes, nem teljes vagy elmulasztott vetélés
Kizárási kritériumok:
- Hiányos nyomon követés, diagnózis hiánya és a diagnózis felállításához szükséges adatok hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szülészeti sürgősségi osztályon járó betegek
A CHU Montpellier Szülészeti Sürgősségi Osztályán 2018-ban járó betegek
|
Segítség a diagnosztikai szoftverhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi diagnózis típusa (vezetőorvos)
Időkeret: 1 hét
|
Az orvosi diagnózist a vezető orvos határozza meg a beteg kezelésének végén
|
1 hét
|
|
Az orvosi diagnosztika típusa (diagnosztikai eszköz)
Időkeret: 1 hét
|
A diagnosztikai eszköz által javasolt orvosi diagnózis
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .