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EPU를 위한 의료 전산화 도구인 eDiagEPU의 정확성 (eDiagEPU)

2020년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier

eDiagEPU, 임신 초기 진단을 위한 전산화된 도움말 유닛 : 후향적 연구

최근 발표된 연구에서는 프랑스, ​​벨기에, 스위스에서 조기 임신 분야의 지침에 대한 지식이 부족한 것으로 나타났습니다. 가장 최근의 진단 기준을 존중하기 위해 전산화된 도구가 개발되었습니다.

연구 개요

상세 설명

2018년 12월, 조사관은 프랑스, ​​벨기에, 스위스1에서 참가자의 지식, 관심 및 조기 임신 관리를 평가하는 17개의 질문이 포함된 전향적 다국적 설문 조사를 발표했습니다. 임신 초기 관리에 대한 지식은 설문조사에 참여한 의사들 사이에서 제한적이었습니다. 211/306(69.0%)의 참가자가 배아가 없는 임신낭을 시각화했을 때 잘못된 관리를 보고했고 265/306(86.6%)이 임신 초기 동안 융모막 성선 자극 호르몬의 혈청 수치 변화를 잘못 해석했습니다.

이 격차를 메우기 위해 연구자들은 임신 초기 분야에서 가장 최근의 진단 기준을 엄격히 따르는 컴퓨터 도구를 개발했습니다. 이 도구는 관리를 수정하지 않고 실제 환자의 데이터를 사용하여 관찰 연구에서 평가해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UH Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 14주 미만의 임산부

설명

포함 기준:

  • 위치불명 임신(초음파에서 임신낭 없이 hCG + 발견)
  • 임신 14주 미만의 배아로 생존 가능한 임신
  • 생존 불가능한 임신 ; 자궁외 임신, 완전 유산, 불완전 유산 또는 놓친 유산

제외 기준:

- 불완전한 후속 조치 및 진단 없음 및 진단을 확립하기 위한 데이터 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
산부인과 응급실에 참석하는 환자
2018년 CHU 몽펠리에 산과 응급실에 입원한 환자들
진단 소프트웨어에 대한 도움말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 진단의 종류 (노인 의사)
기간: 일주
환자 관리 종료 시 선임 의사가 보유한 의학적 진단서
일주
의학적 진단 유형(진단 도구)
기간: 일주
진단 도구가 제안하는 의료 진단
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic BLAVIER, M.D, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0284

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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