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EDiagEPU 的准确性,一种用于 EPU 的医疗计算机化工具 (eDiagEPU)

2020年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

eDiagEPU,一种计算机化的帮助诊断早孕单元:一项回顾性研究

在最近发表的一项研究中,发现法国、比利时和瑞士对早孕领域的指导方针知之甚少。 为了提高对最新诊断标准的尊重,开发了一种计算机化工具。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2018 年 12 月,研究人员发布了一项前瞻性跨国调查,其中包含 17 个问题,评估了法国、比利时和瑞士 1 的参与者对早孕的知识、兴趣和管理。 接受调查的从业者对妊娠早期管理的了解有限; 211/306 (69.0%) 名参与者在看到没有胚胎的孕囊时报告了不正确的管理,265/306 (86.6%) 名参与者误解了早孕期间血清绒毛膜促性腺激素水平的变化。

为了填补这一空白,研究人员开发了一种计算机化工具,该工具严格遵循早孕领域的最新诊断标准。 该工具应在一项观察性研究中进行评估,使用真实患者的数据而不改变他们的管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

妊娠不足 14 周的孕妇

描述

纳入标准:

  • 位置不明的妊娠(hCG + 超声未发现孕囊)
  • 胚胎妊娠少于 14 周的可行妊娠
  • 无法存活的妊娠;异位妊娠,完全流产、不完全流产或漏诊

排除标准:

- 随访不完整,没有诊断,缺乏数据来确定诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
到产科急诊室就诊的患者
2018 年参加 CHU 蒙彼利埃产科急诊科的患者
帮助诊断软件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医学诊断职称(高级医师)
大体时间:1周
高级医师在患者管理结束时保留的医学诊断
1周
tyde of Medical diagnosis(诊断工具)
大体时间:1周
诊断工具提出的医学诊断
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederic BLAVIER, M.D、University Hospital, Montpellier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月17日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0284

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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