NECサーモグラフィ赤外線イメージング研究
正常な腹部サーモグラムから壊死性腸炎を識別するための自動赤外線画像ツール: パイロット研究
壊死性腸炎 (NEC) は、未熟児の腸に影響を与える壊滅的な病気です。 腸の腫れ、組織の破壊、感染、さらには死に至ることもあります。 転帰の改善は、早期の認識と治療に大きく依存しますが、初期段階の NEC の徴候と症状は明らかではないため、診断が困難です。 腹部の X 線と超音波検査は非特異的である可能性があり、経過が遅くなるまで病気の兆候が見られない場合があります。
赤外線イメージングは、体の表面から放出される熱を測定し、ヒート マップを作成できる、非侵襲的で非放射の方法です。 それは他の状況で臨床的に使用されていますが、NECが疑われる早産児での使用についてはまだ調査中です. 測定されたヒート マップのコンピューター解析は、NEC に関与する腫れや組織破壊などの腸内の変化を検出するために使用できます。
私たちのグループは以前、NICU の赤ちゃんの赤外線イメージングを使用して、特殊なコンピューター プログラムを使用して分析した場合、正常な赤ちゃんと NEC の赤ちゃんとの間で異なるヒート マップを作成できることを示したパイロット研究を行いました。 この研究では、研究者は特別な視覚センサーを使用して画像処理を自動化し、ベッドサイドのスタッフがこの技術をより簡単に使用できるようにすることで、画像処理を改善します。 温度マップが分析される関心領域を自動的に選択する特別なプログラムが開発されます。 研究者は、この新しいイメージング技術を使用して、確定的 NEC と診断された新生児集団と、NEC のない健康な新生児集団を研究し、各グループから得られたヒート マップを比較します。 これら 2 つの母集団から得られた画像の分析から、研究者はこの新しい画像技術の適合性と必要な微調整を決定し、この技術がいつか NEC の早期診断に役立つことを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
NECの背景情報:
最良の予後を得るには、NEC の早期発見と治療が必要です。 穿孔または進行中の悪化には、外科的介入が必要な場合があります。 死亡率は近年改善されていますが、非外科的 NEC ではまだ約 15 ~ 30%、外科的 NEC では最大 50% です。 生存者は、腸機能への長期的な損傷を含む重大な合併症に苦しむ可能性があります。
初期診断は臨床検査と画像診断に基づいており、通常は腹部 X 線 +/- 超音波を使用します。 ベルの病期分類基準には、臨床、検査、および X 線所見が組み込まれており、疑いのある NEC と確定的な NEC を区別するために使用されます。 ベルのステージ 2 は、NEC が証明されていることを示し、X 線での腸内気腫および/または門脈ガスの存在を伴います。
NECを診断する際の主な困難は、NECの初期/疑いのある段階が、未熟児で見られる良性の摂食不耐症と同様の方法で臨床的およびX線写真で現れることです. 腹部 X 線は、患者を電離放射線にさらすことを伴い、超音波イメージングは患者にとって混乱を招き、実行に時間がかかり、限られた利用可能性しかない熟練したオペレーターを必要とします。 これらのモダリティは、NEC の初期段階での非特異的な変化のみを示します。 後期の所見はより明確ですが、これらの所見が明らかになるまでに、治療を開始する最適な時期を見逃すことがよくあります。
医療用サーモグラフィーに関する背景情報:
医療用赤外線 (IR) イメージングは、医療技術、赤外線カメラ技術、およびコンピューター マルチメディア技術を組み合わせたものです。 赤外線画像装置は人間の熱場を記録します。 人体は自然な生物学的熱源であり、赤外線サーマル イメージャーは人体から放射される遠赤外線を電気信号に変換し、アナログ/デジタル変換によってデジタル量に変換します。 信号は、マルチメディア画像処理技術によってカラー ヒート マップに処理され、体温フィールドが示されます。 正常で健康な体には特徴的なヒート マップがありますが、異常な体はこのヒート マップからの逸脱を示します。 したがって、医師や研究者は、臨床診断と組み合わせて、2 つの類似点と相違点を比較し、疾患の性質と程度を推測することができます。
調査官は、摂食不耐症の症状のない正常な赤ちゃんと比較して、決定的なNECの未熟児から得られた熱画像のコンピューター化された評価のさまざまな方法を調査しました。 研究者は、健康なコントロールの赤ちゃんとNECと診断された赤ちゃんの間の表面温度の変化データの識別力が有望であり、かなり高い分類率と単純な線形分類スキームであることを示しました. さらに、我々の結果は、NECの赤ちゃんの腹部皮膚温度の低下速度が遅いことを示唆しており、これは炎症を起こした腸の存在によって説明される可能性があります. ライス等。また、医療用サーモグラフィを使用して、NICU に入院した新生児の NEC を検出しました。 腹部の温度分布を胸部の温度分布と比較することで、正常な赤ちゃんと NEC と診断された赤ちゃんの違いを判断することができました。
医療用 Microsoft Kinect センサーに関する背景情報:
Kinect センサーは、広く使用されている一般消費者向けの安全な色と深度のカメラで、コンピューター ゲームで使用するために市販されています。 体から反射した近赤外光を測定して、環境の表面マップを形成します。 RGB-D Kinect センサーは最近、さまざまなアプリケーションでヘルスケアに適用され、効果的であることが示されています。これには、Kinect センサーが患者のアクティブな運動トレーニングとリハビリテーションに使用され、安全で自動化された医療リハビリテーションの分野が含まれます。放射線療法の実施、嚢胞性線維症患者の胸壁運動分析、リハビリ患者の姿勢制御の顔面特徴分析、ICU 患者の自動モビリティ測定、さらには乳児や子供の自動無呼吸モニタリング。
この研究では、RGB-D Kinect センサーの役割は、基本的に、自動セグメンテーションのサポートと、同じ場所に配置されキャリブレーションされた IR FLIR イメージャーからの熱分布データの取得で構成されます。 利用可能になる色と深度のマップのおかげで、古典的で堅牢な画像処理技術を活用して、関心のある領域 (赤ちゃんの体と最終的には腹部) を特定します。 この種の正確なセグメンテーションは、IR 画像だけから確実に実行することはできません。これは、コンピュータ ビジョンと画像処理技術が IR 画像にうまく適合していないことが十分に確立されているためです。 IRイメージャーの視野と重複する視野でのRGB-Dセンサーの動作が、ヒートマップで収集されたデータに影響を与えないことを確認するために、初期のラボテストがすでに実施されています。 したがって、組み合わせた操作は安全で、あたかも IR イメージャーが単独で操作しているかのように正確な熱分布を提供します。 最終的な目標は、3 つのイメージング技術の強みを組み合わせて、医療診断を改善することです。
研究の根拠:
サーモグラフィーを調査し、NEC を診断する以前の研究では、赤外線カメラのみを使用して画像を取得していました。 調査官は、さまざまなGAの赤ちゃんの熱分布を導き出すことができましたが、以前の研究では、IRセンサーを最適な構成に配置するための厳密なプロトコルを採用していなかったため、画像の品質と関心領域のサイズにさらにばらつきが生じました. これらの制限により、熱画像内の正確な関心領域の選択を自動化することが難しくなり、画像処理の専門家による手動介入が必要になりました。 現在の研究では、画像取得プロセスが改善され、標準化されます。サーマル、カラー、アクティブ深度ビジョンを利用する Microsoft Kinect センサーがサーモグラフィ カメラに統合され、関心領域の自動選択が可能になり、患者のベッドサイドで医療関係者が使いやすくなります。 関連する熱分布が監視される関心領域を自動的にセグメント化して整理するために、収集された情報のマルチスペクトルの性質を利用する組み込み画像処理アルゴリズムが開発されます。
このシステムの初期開発には、装置の統合と組み立て、RGB-D センサーと IR センサー間の厳密なカメラ キャリブレーション手順、および完全なテストが含まれ、臨床環境のモックアップ モデルのみを使用して実験室環境で実行されます。 次に、NEC の早期診断のためのこの自動化された赤外線画像処理システムのアプリケーションを完全に検証するために、人間の被験者からの関連画像の取得が必要です。 NECは極度の未熟児から正期産児までの範囲の赤ちゃんに発生する可能性があるため、研究はNICU環境で行われ、さまざまなサイズの赤ちゃんとNICUでのGAに関する新しく開発された非侵襲的で自動化されたイメージングプロトコルをさらに検証します。 研究者はいつかこの技術を使用してNECの診断を改善することを望んでいるので、実験的イメージング手順は2つの患者集団で実行されます. 調査官はまず、標準的な熱分布を設定するために新しく開発された装置と画像処理プロトコルを使用して、健康な新生児のグループの腹部を画像化します。 次に、調査員は、同じ機器を使用して、実績のある NEC を使用して新生児グループの腹部も画像化します。 これら 2 つの母集団からの画像の分析から、捜査官は、NEC の早期診断のための手順の精度、使いやすさ、および信頼性を高めることを目的として、提案された自動赤外線イメージング ツールの適合性と必要な微調整を決定します。
目的:
- サーモグラフィ センサーと埋め込まれた画像処理アルゴリズムを使用して、早産児の腹部の画像化と分析を自動化する方法を開発します。
- 赤ちゃんの 2 つのグループの腹部のサーモグラフィ温度分布を導き出します: 正常な赤ちゃん (摂食不耐症や NEC の兆候がない) と、NEC と診断された赤ちゃんです。
- 自動化された画像処理アルゴリズムが、通常の熱分布と NEC の赤ちゃんに由来する熱分布との間に統計的に有意な違いを識別できるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
NECグループ:
- 26 + 0 - 42 + 0 週の妊娠期間を修正し、CHEO または TOH-GC NICU に入院した赤ちゃん。
- -決定的な最小限のベルのステージ2壊死性腸炎と診断されました
- -安定した状態(呼吸状態、心拍数、血圧、酸素飽和度、および疼痛管理に関して)であると研究の医師が判断した。
通常グループ:
- CHEOまたはTOH-GC NICUに入院した妊娠26 + 0 - 42 + 0週で生まれた赤ちゃん。
- 壊死性腸炎に一般的に関連する臨床的または放射線学的徴候はなく、臨床的敗血症または低血圧の診断はありません。
- -安定した状態(呼吸状態、心拍数、血圧、酸素飽和度、および疼痛管理に関して)であると研究の医師が判断した。
除外基準:
- 腹腔内臓器または腹壁に関連する既知の先天異常のある赤ちゃん。
- 腹部にへその緒線、テープ、包帯が貼られているため、サーモグラフィ画像が見えにくくなっている赤ちゃん。
- 過去7日以内に腹部手術を受けた赤ちゃん。
- ベッドサイドの看護/医師チームまたは研究担当医によって臨床的に不安定であると見なされた赤ちゃんは、登録から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NECグループ
取り扱い時の腹部の赤外線画像。
ラップトップに接続された Microsoft Kinect RGB-D センサー システムにバインドされた FLIR Thermovision a320M サーマル IR カメラが使用されます。
どちらのイメージング技術も非侵襲的であり、被験者にリスクはありません。
熱画像は温度分布を記録し、Kinect センサーはカラー画像と深さ画像を取得します。これを使用して、背景のベッド表面から対象物を切り出します。
3 つの画像セットすべてが同期して収集されます。
サーモグラフィでは、体表面温度を安定させるために、皮膚表面をわずかに冷却する時間が必要です。
室温は、熱中性よりわずかに低く維持されます。
サーモグラフィーカメラは、赤ちゃんの上約 60 ~ 70 cm に配置されます。
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通常グループ
実験用コンパレータとアクティブ コンパレータの両方で同じ手順。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象領域の包含
時間枠:2年
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当社の自動サーモグラフィ イメージング システムによってキャプチャされた対象の腹部領域全体を含めることに基づいて、ヒート マップを「完全」または「不完全」のいずれかに分類します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NEC対ノーマルとしての熱分布マップの正確な分類
時間枠:2年
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以前のパイロット研究で開発された機械学習データ分析ツールを使用して、画像分類プログラムの精度 (感度と特異性、および ROC 値) を比較し、各腹部熱画像を正常または NEC として正確に分類します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erika Bariciak, Dr.、CHEO and The Ottawa Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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