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異なる排液方法間のストーミー閉鎖後の創傷感染

2020年10月20日 更新者:Tungcheng Chang、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

台北医科大学双湖病院

この提案は、ストーマ閉鎖創傷の異なるドレナージ方法間の創傷状態を調査するものです。 吻合部の漏出は、結腸直腸手術後の主要な合併症です。 保護ストーマは、吻合部の漏出率と重症度を減少させます1。 ストーマの閉鎖は、以前の保護部位の状態が改善した後に行われることがよくあります。 気孔閉鎖後の創傷感染は珍しい合併症ではなく、感染率は 3% ~ 43% と報告されています。 傷の感染は、傷の裂開、切開ヘルニア、腸閉塞を引き起こし、入院期間が長くなります。 皮下抗生物質移植、ヨウ素による創傷洗浄、ドレインチューブによる創傷閉鎖、二次閉鎖、遅延一次閉鎖、巾着閉鎖など、多くのストーマ創傷閉鎖技術が開発されています。 しかし、最良の皮膚閉鎖テストについては依然として議論が続いています。 双和病院結腸直腸外科部門では、現在、皮下ジャクソンプラットドレナージと皮膚ペンローズドレナージ挿入の 2 つのストーマ創傷閉鎖方法が行われています。

このプロジェクトでは、これら 2 つのドレナージ法の臨床転帰が比較されます。 皮下。 ジャクソンプラットドレナージは、皮下閉鎖創傷内に陰圧を作り出すために使用されます。 陰圧により組織の破片や体液が積極的に抽出され、漿液腫や膿の蓄積が回避されます。 皮膚のペンローズドレナージは、皮膚の治癒を遅らせるために使用され、組織の破片と体液は毛細管現象によって受動的に排出されます。 2グループにランダムに振り分けられます。 年齢、性別、BMI、栄養状態、化学療法中、糖尿病、過去の薬歴などの人口統計上の特徴が検討されます。 吻合方法、手術時間、術後入院日数、手術部位感染、長期イレウス、吻合部漏出、切開ヘルニアなどの周術期の臨床データが収集されます。

この研究から、これら 2 つのストーマ創傷閉鎖方法が評価され、ストーマ創傷閉鎖における合併症の危険因子が分析されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前の手術で人工肛門造設術または回腸瘻造設術を患った患者がこの研究に登録されます。

説明

包含基準:

  • 患者は結腸または回腸ストーマを患っていた。 医師の診断の結果、遠位腸管は正常でした。

除外基準:

  • 妊娠、子供、精神障害、行動障害、そして囚人。 そして、それらの患者はプロトコルに従うことができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1,2
  1. J-Pドレングループ
  2. ペンローズ排水グループ
皮下抗生物質移植、ヨウ素による創傷洗浄、ドレインチューブによる創傷閉鎖、二次閉鎖、遅延一次閉鎖、巾着閉鎖など、多くのストーマ創傷閉鎖技術が開発されています。 しかし、最良の皮膚閉鎖テストについてはまだ議論があります。 双和病院結腸直腸外科部門では、現在の 2 つのストーマ創傷閉鎖方法は、皮下ジャクソンプラットドレナージと皮膚ペンローズドレナージ挿入の 2 つでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
創傷感染
時間枠:術後 30 日間の創傷感染
術後 30 日間の創傷感染

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月6日

一次修了 (予想される)

2022年7月7日

研究の完了 (予想される)

2022年7月7日

試験登録日

最初に提出

2019年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N201905015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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