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L'infection de la plaie après la fermeture de la stomie entre différentes méthodes de drainage

20 octobre 2020 mis à jour par: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hôpital Shuang-Ho de l'Université médicale de Taipei

Cette proposition étudiera l'état de la plaie entre différentes méthodes de drainage de la plaie de fermeture de la stomie. La fuite anastomotique est une complication majeure après chirurgie colorectale. La stomie protectrice diminuera le taux de fuite et la gravité de l'anastomose1. La fermeture de la stomie est souvent réalisée après l'amélioration de l'état du site protecteur précédent. L'infection de la plaie n'est pas une complication rare après la fermeture de la stomie, avec un taux d'infection rapporté de 3 % à 43 %. L'infection de la plaie entraînera une déhiscence de la plaie, une hernie incisionnelle, un iléus et la durée du séjour à l'hôpital. De nombreuses techniques de fermeture des plaies de stomie ont été développées, y compris l'implantation de matériel antibiotique sous-cutané, l'irrigation de la plaie avec de l'iode, la fermeture de la plaie avec un tube de drainage, la fermeture secondaire, la fermeture primaire retardée et la fermeture par cordon de bourse. Mais il y a toujours un débat sur le meilleur test de fermeture cutanée. Dans la division de chirurgie colorectale de l'hôpital de Shuang Ho, les deux méthodes actuelles de fermeture des plaies de stomie étaient le drainage sous-cutané de Jackson-Pratt et l'insertion de drainage cutané de Penrose.

Dans le projet, les résultats cliniques de ces deux méthodes de drainage seront comparés. Le sous-cutané. Le drainage Jackson-Pratt est utilisé pour créer une pression négative dans la plaie de fermeture sous-cutanée. La pression négative extraira activement les débris tissulaires et le liquide, évitant l'accumulation de sérome et de pus. Le drainage cutané de Penrose est utilisé pour créer un retard de cicatrisation cutanée, et les débris tissulaires et fluides seront drainés passivement par phénomène capillaire. Deux groupes seront répartis au hasard. Les caractères démographiques tels que l'âge, le sexe, l'IMC, l'état nutritionnel, la chimiothérapie, le diabète et les antécédents de médication seront passés en revue. Les données cliniques périopératoires telles que la méthode d'anastomose, la durée de l'opération, la journée d'hospitalisation postopératoire, l'infection du site opératoire, l'iléus prolongé, la fuite d'anastomose et l'éventration seront recueillies.

A partir de cette étude, ces deux méthodes de fermeture de plaie de stomie seront évaluées et analyseront les facteurs de risque de complication pour la fermeture de plaie de stomie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ayant subi une colostomie ou une iléostomie lors d'une opération précédente seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffraient d'une stomie du côlon ou de l'iléon. Après l'évaluation du médecin, le tractus intestinal distal était normal.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, enfant, trouble psychiatrique, trouble du comportement et détenu. Et ces patients ne peuvent pas suivre le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1,2
  1. Groupe de vidange J-P
  2. Groupe de vidange Penrose
De nombreuses techniques de fermeture des plaies de stomie ont été développées, y compris l'implantation de matériel antibiotique sous-cutané, l'irrigation de la plaie avec de l'iode, la fermeture de la plaie avec un tube de drainage, la fermeture secondaire, la fermeture primaire retardée et la fermeture par cordon de bourse. Mais il y a toujours un débat sur le meilleur test de fermeture cutanée. Dans la division de chirurgie colorectale de l'hôpital de Shuang Ho, les deux méthodes actuelles de fermeture des plaies de stomie étaient le drainage sous-cutané de Jackson-Pratt et l'insertion de drainage cutané de Penrose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection de la plaie
Délai: Infection de la plaie en post-opératoire 30 jours
Infection de la plaie en post-opératoire 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

7 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201905015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection de la plaie

Essais cliniques sur Insertion de drainage J-P et drainage cutané de Penrose

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