Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De wondinfectie na het sluiten van de stoma tussen verschillende drainagemethoden

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Medical University Shuang-Ho-ziekenhuis

Dit voorstel onderzoekt de wondconditie tussen verschillende drainagemethoden van de stomasluitingswond. Naadlekkage is een belangrijke complicatie na colorectale chirurgie. De beschermende stoma zal de snelheid en ernst van de anastomoselekkage verminderen1. Stomasluiting wordt vaak uitgevoerd nadat de toestand van de vorige beschermende plek is verbeterd. Wondinfectie is geen zeldzame complicatie na stomasluiting, met een gerapporteerd infectiepercentage van 3% tot 43%. Wondinfectie zal resulteren in wonddehiscentie, littekenbreuk, ileus en de duur van het ziekenhuisverblijf. Veel technieken voor het sluiten van stomawonden zijn ontwikkeld, waaronder subcutane implantatie van antibioticummateriaal, wondirrigatie met jodium, wondsluiting met een drainslang, secundaire sluiting, vertraagde primaire sluiting en sluiting met een portemonnee. Maar er is nog steeds discussie over de beste huidsluitingstest. In de afdeling Colorectale Chirurgie van het Shuang Ho-ziekenhuis waren twee gangbare methoden voor het sluiten van stomawonden: subcutane Jackson-Pratt-drainage en cutane Penrose-drainage-insertie.

In het project zullen de klinische uitkomsten van deze twee drainagemethoden worden vergeleken. De onderhuid. Jackson-Pratt-drainage wordt gebruikt om negatieve druk te creëren in de onderhuidse sluitingswond. De negatieve druk zal actief het weefselafval en vocht opzuigen, waardoor ophoping van seroom en pus wordt vermeden. De cutane Penrose-drainage wordt gebruikt om vertraagde huidgenezing te creëren, en het weefselafval en de vloeistof zullen passief worden afgevoerd door capillair fenomeen. Twee groepen worden willekeurig verdeeld. De demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, BMI, voedingsstatus, onder chemotherapie, diabetes en eerdere medicatiegeschiedenis zullen worden beoordeeld. Perioperatieve klinische gegevens zoals de methode van de anastomose, operatietijd, postoperatieve ziekenhuisdag, postoperatieve wondinfectie, verlengde ileus, anastomoselekkage en littekenbreuk worden verzameld.

Op basis van dit onderzoek zullen deze twee methoden voor het sluiten van stomawonden worden geëvalueerd en zullen de risicofactoren voor complicaties bij het sluiten van stomawonden worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bij een eerdere operatie een colostoma of ileostoma hebben gehad, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hadden een colon- of ileumstoma. Na evaluatie door de arts was het distale darmkanaal normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, kind, psychiatrische stoornis, gedragsstoornis en gevangene. En die patiënten kunnen het protocol niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1,2
  1. J-P afvoergroep
  2. Penrose afvoergroep
Veel technieken voor het sluiten van stomawonden zijn ontwikkeld, waaronder subcutane implantatie van antibioticummateriaal, wondirrigatie met jodium, wondsluiting met een drainslang, secundaire sluiting, vertraagde primaire sluiting en sluiting met een portemonnee. Maar er is nog steeds discussie over de beste huidsluitingstest. In de afdeling Colorectale Chirurgie van het Shuang Ho-ziekenhuis waren twee gangbare methoden voor het sluiten van stomawonden: subcutane Jackson-Pratt-drainage en cutane penrose-drainage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wond infectie
Tijdsspanne: Wondinfectie na de operatie 30 dagen
Wondinfectie na de operatie 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201905015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren