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A infecção da ferida após o fechamento da estomia entre diferentes métodos de drenagem

20 de outubro de 2020 atualizado por: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hospital Shuang-Ho da Universidade Médica de Taipei

Esta proposta investigará a condição da ferida entre diferentes métodos de drenagem da ferida de fechamento do estoma. O vazamento da anastomose é uma complicação importante após a cirurgia colorretal. O estoma protetor diminuirá a taxa e a gravidade do vazamento da anastomose1. O fechamento do estoma geralmente é realizado após a melhoria da condição do local de proteção anterior. A infecção da ferida não é uma complicação rara após o fechamento do estoma, com uma taxa de infecção relatada de 3% a 43%. A infecção da ferida resultará em deiscência da ferida, herniação incisional, íleo paralítico e tempo de internação hospitalar. Muitas técnicas de fechamento de feridas de estoma foram desenvolvidas, incluindo implantação de material antibiótico subcutâneo, irrigação de feridas com iodo, fechamento de feridas com um tubo de drenagem, fechamento secundário, fechamento primário retardado e fechamento em bolsa. Mas ainda há um debate sobre o melhor teste de fechamento da pele. Na Divisão de Cirurgia Colorretal Shuang Ho Hospital, dois métodos atuais de fechamento de feridas de estoma foram a drenagem subcutânea Jackson-Pratt e a inserção cutânea de drenagem Penrose.

No projeto serão comparados os resultados clínicos desses dois métodos de drenagem. O subcutâneo. A drenagem de Jackson-Pratt é usada para criar pressão negativa na ferida de fechamento subcutâneo. A pressão negativa irá extrair ativamente os restos de tecido e fluido, evitando o acúmulo de seroma e pus. A drenagem cutânea de Penrose é usada para criar cicatrização retardada da pele, e os detritos e fluidos do tecido serão drenados passivamente pelo fenômeno capilar. Dois grupos serão distribuídos aleatoriamente. Serão analisados ​​os dados demográficos como idade, sexo, IMC, estado nutricional, uso de quimioterapia, diabetes e histórico de medicamentos. Serão coletados dados clínicos perioperatórios, como o método da anastomose, tempo de operação, dia de hospitalização pós-operatória, infecção do sítio cirúrgico, íleo prolongado, vazamento da anastomose e hérnia incisional.

A partir deste estudo, esses dois métodos de fechamento da ferida do estoma serão avaliados e analisados ​​os fatores de risco de complicação para o fechamento da ferida do estoma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O paciente que sofreu colostomia ou ileostomia em operação anterior será incluído neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes sofriam de estoma de cólon ou íleo. Após avaliação médica, o trato intestinal distal apresentava-se normal.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, criança, transtorno psiquiátrico, transtorno de comportamento e prisioneiro. E esses pacientes não conseguem seguir o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1,2
  1. Grupo de drenagem J-P
  2. Grupo de drenagem de Penrose
Muitas técnicas de fechamento de feridas de estoma foram desenvolvidas, incluindo implantação de material antibiótico subcutâneo, irrigação de feridas com iodo, fechamento de feridas com um tubo de drenagem, fechamento secundário, fechamento primário retardado e fechamento em bolsa. Mas ainda há um debate sobre o melhor teste de fechamento da pele. Na Divisão de Cirurgia Colorretal Shuang Ho Hospital, dois métodos atuais de fechamento de feridas de estoma foram a drenagem subcutânea Jackson-Pratt e a inserção cutânea de drenagem Penrose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção da ferida
Prazo: Infecção da ferida no pós-operatório 30 dias
Infecção da ferida no pós-operatório 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201905015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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