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La infección de la herida después del cierre del estoma entre diferentes métodos de drenaje

20 de octubre de 2020 actualizado por: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hospital Shuang-Ho de la Universidad Médica de Taipei

Esta propuesta investigará el estado de la herida entre diferentes métodos de drenaje de la herida de cierre del estoma. La fuga anastomótica es una complicación importante después de la cirugía colorrectal. El estoma protector disminuirá la tasa de fuga de la anastomosis y su gravedad1. El cierre del estoma a menudo se realiza después de que mejora la condición del sitio de protección anterior. La infección de la herida no es una complicación rara después del cierre del estoma, con una tasa de infección informada del 3% al 43%. La infección de la herida resultará en dehiscencia de la herida, hernia incisional, íleo y la duración de la estancia hospitalaria. Se han desarrollado muchas técnicas de cierre de la herida del estoma, incluida la implantación subcutánea de material antibiótico, la irrigación de la herida con yodo, el cierre de la herida con un tubo de drenaje, el cierre secundario, el cierre primario diferido y el cierre en bolsa de tabaco. Pero todavía hay un debate sobre la mejor prueba de cierre de la piel. En la División de Cirugía Colorrectal del Hospital Shuang Ho, dos métodos actuales de cierre de la herida del estoma eran el drenaje subcutáneo de Jackson-Pratt y la inserción de drenaje cutáneo de Penrose.

En el proyecto se compararán los resultados clínicos de estos dos métodos de drenaje. El subcutáneo. El drenaje de Jackson-Pratt se usa para crear presión negativa en el cierre de heridas subcutáneas. La presión negativa extraerá activamente los restos de tejido y líquido, evitando la acumulación de seroma y pus. El drenaje cutáneo de Penrose se utiliza para retrasar la cicatrización de la piel, y los restos de tejido y el líquido se drenan de forma pasiva por un fenómeno capilar. Se distribuirán dos grupos aleatoriamente. Se revisarán los caracteres demográficos como la edad, el género, el IMC, el estado nutricional, bajo quimioterapia, diabetes e historial de medicación anterior. Se recopilarán datos clínicos perioperatorios como el método de la anastomosis, el tiempo de la operación, el día del hospital postoperatorio, la infección del sitio quirúrgico, el íleo prolongado, la fuga de la anastomosis y la hernia incisional.

A partir de este estudio, se evaluarán estos dos métodos de cierre de la herida del estoma y se analizarán los factores de riesgo de complicación para el cierre de la herida del estoma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El paciente que había sufrido una colostomía o ileostomía en una operación anterior se inscribirá en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sufrían de estoma de colon o íleon. Después de la evaluación del médico, el tracto intestinal distal era normal.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, niño, trastorno psiquiátrico, trastorno de conducta y preso. Y esos pacientes no pueden seguir el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1,2
  1. Grupo de drenaje J-P
  2. Grupo de drenaje Penrose
Se han desarrollado muchas técnicas de cierre de la herida del estoma, incluida la implantación subcutánea de material antibiótico, la irrigación de la herida con yodo, el cierre de la herida con un tubo de drenaje, el cierre secundario, el cierre primario diferido y el cierre en bolsa de tabaco. Pero todavía hay debate sobre la mejor prueba de cierre de la piel. En la División de Cirugía Colorrectal del Hospital Shuang Ho, dos métodos actuales de cierre de la herida del estoma fueron el drenaje subcutáneo de Jackson-Pratt y la inserción cutánea de drenaje penrose.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección en la herida
Periodo de tiempo: Infección de herida en postoperatorio 30 días
Infección de herida en postoperatorio 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

7 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201905015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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