- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03994354
La infección de la herida después del cierre del estoma entre diferentes métodos de drenaje
Hospital Shuang-Ho de la Universidad Médica de Taipei
Esta propuesta investigará el estado de la herida entre diferentes métodos de drenaje de la herida de cierre del estoma. La fuga anastomótica es una complicación importante después de la cirugía colorrectal. El estoma protector disminuirá la tasa de fuga de la anastomosis y su gravedad1. El cierre del estoma a menudo se realiza después de que mejora la condición del sitio de protección anterior. La infección de la herida no es una complicación rara después del cierre del estoma, con una tasa de infección informada del 3% al 43%. La infección de la herida resultará en dehiscencia de la herida, hernia incisional, íleo y la duración de la estancia hospitalaria. Se han desarrollado muchas técnicas de cierre de la herida del estoma, incluida la implantación subcutánea de material antibiótico, la irrigación de la herida con yodo, el cierre de la herida con un tubo de drenaje, el cierre secundario, el cierre primario diferido y el cierre en bolsa de tabaco. Pero todavía hay un debate sobre la mejor prueba de cierre de la piel. En la División de Cirugía Colorrectal del Hospital Shuang Ho, dos métodos actuales de cierre de la herida del estoma eran el drenaje subcutáneo de Jackson-Pratt y la inserción de drenaje cutáneo de Penrose.
En el proyecto se compararán los resultados clínicos de estos dos métodos de drenaje. El subcutáneo. El drenaje de Jackson-Pratt se usa para crear presión negativa en el cierre de heridas subcutáneas. La presión negativa extraerá activamente los restos de tejido y líquido, evitando la acumulación de seroma y pus. El drenaje cutáneo de Penrose se utiliza para retrasar la cicatrización de la piel, y los restos de tejido y el líquido se drenan de forma pasiva por un fenómeno capilar. Se distribuirán dos grupos aleatoriamente. Se revisarán los caracteres demográficos como la edad, el género, el IMC, el estado nutricional, bajo quimioterapia, diabetes e historial de medicación anterior. Se recopilarán datos clínicos perioperatorios como el método de la anastomosis, el tiempo de la operación, el día del hospital postoperatorio, la infección del sitio quirúrgico, el íleo prolongado, la fuga de la anastomosis y la hernia incisional.
A partir de este estudio, se evaluarán estos dos métodos de cierre de la herida del estoma y se analizarán los factores de riesgo de complicación para el cierre de la herida del estoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sufrían de estoma de colon o íleon. Después de la evaluación del médico, el tracto intestinal distal era normal.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, niño, trastorno psiquiátrico, trastorno de conducta y preso. Y esos pacientes no pueden seguir el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1,2
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Se han desarrollado muchas técnicas de cierre de la herida del estoma, incluida la implantación subcutánea de material antibiótico, la irrigación de la herida con yodo, el cierre de la herida con un tubo de drenaje, el cierre secundario, el cierre primario diferido y el cierre en bolsa de tabaco.
Pero todavía hay debate sobre la mejor prueba de cierre de la piel.
En la División de Cirugía Colorrectal del Hospital Shuang Ho, dos métodos actuales de cierre de la herida del estoma fueron el drenaje subcutáneo de Jackson-Pratt y la inserción cutánea de drenaje penrose.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: Infección de herida en postoperatorio 30 días
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Infección de herida en postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201905015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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