- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03994354
다양한 배액 방법 사이의 장루 폐쇄 후 상처 감염
타이베이 의과대학 솽호 병원
이 제안은 기공 봉합 상처의 다양한 배액 방법 사이의 상처 상태를 조사할 것입니다. 문합 누출은 대장 수술 후 주요 합병증입니다. 보호 장루는 문합 누설률과 심각도를 감소시킵니다1. 장루 봉합은 종종 이전 보호 부위의 상태가 호전된 후에 수행됩니다. 상처 감염은 장루 폐쇄 후 드문 합병증이 아니며 보고된 감염률은 3%에서 43%입니다. 상처 감염은 상처 열개, 절개 탈장, 장폐색 및 입원 기간을 초래합니다. 피하 항생제 물질 이식, 요오드로 상처 세척, 배액관으로 상처 봉합, 2차 봉합, 지연된 1차 봉합 및 지갑끈 봉합을 포함하여 많은 장루 상처 봉합 기술이 개발되었습니다. 그러나 최고의 피부 봉합 테스트에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다. 대장직장외과 솽호 병원에서는 현재 두 가지 기공 상처 봉합 방법이 피하 잭슨-프랫 배액술과 피부 펜로즈 배액술이었습니다.
이 프로젝트에서 이 두 가지 배액 방법의 임상 결과를 비교할 것입니다. 피하. Jackson-Pratt 배액은 피하 봉합 상처에 음압을 생성하는 데 사용됩니다. 음압은 장액종과 고름 축적을 피하면서 조직 파편과 체액을 능동적으로 추출합니다. 피부 Penrose 배수는 지연된 피부 치유를 만드는 데 사용되며 조직 파편과 유체는 모세관 현상에 의해 수동적으로 배수됩니다. 두 그룹은 무작위로 배포됩니다. 연령, 성별, BMI, 영양 상태, 화학 요법, 당뇨병 및 과거 약물 이력과 같은 인구 통계학적 특성이 검토됩니다. 문합 방법, 수술 시간, 수술 후 입원 일수, 수술 부위 감염, 장기 장폐색증, 문합 누출, 절개 탈장과 같은 수술 전후 임상 데이터가 수집됩니다.
본 연구에서는 이 두 가지 장루 봉합 방법을 평가하고 장루 봉합 합병증의 위험인자를 분석하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 결장 또는 회장 장루로 고생했습니다. 의사의 평가 후 원위 장관은 정상이었습니다.
제외 기준:
- 임신, 아동, 정신 장애, 행동 장애, 수감자. 그리고 그 환자들은 프로토콜을 따를 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1,2
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피하 항생제 물질 이식, 요오드로 상처 세척, 배액관으로 상처 봉합, 2차 봉합, 지연된 1차 봉합 및 지갑끈 봉합을 포함하여 많은 장루 상처 봉합 기술이 개발되었습니다.
그러나 최고의 피부 봉합 테스트에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다.
대장직장외과 솽호 병원에서는 현재 두 가지 기공 상처 봉합 방법이 피하 잭슨-프랫 배액술과 피부 펜로즈 배액술이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 감염
기간: 수술 후 30일 내 상처 감염
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수술 후 30일 내 상처 감염
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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