Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårinfektionen efter stomiförslutning mellan olika dräneringsmetoder

20 oktober 2020 uppdaterad av: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipei Medical University Shuang-Ho sjukhus

Detta förslag kommer att undersöka sårtillståndet mellan olika dräneringsmetoder av stomiförslutningssåret. Anastomotiskt läckage är en stor komplikation efter kolorektal kirurgi. Den skyddande stomin kommer att minska anastomosläckagehastigheten och svårighetsgraden1. Stomiförslutning utförs ofta efter att tillståndet på den tidigare skyddsplatsen förbättrats. Sårinfektion är inte en sällsynt komplikation efter stomiförslutning, med en rapporterad infektionsfrekvens från 3 % till 43 %. Sårinfektion kommer att resultera i sårlossning, snittbråck, ileus och sjukhusvistelsens längd. Massor av stomisårstängningstekniken har utvecklats, inklusive implantation av subkutan antibiotikamaterial, sårsköljning med jod, stängningssår med dräneringsslang, sekundär stängning, fördröjd primär stängning och sträckning. Men det finns fortfarande en debatt om det bästa hudförslutningstestet. Inom avdelningen för kolorektalkirurgi Shuang Ho Hospital var två nuvarande metoder för stängning av stomisår subkutan Jackson-Pratt-dränage och kutan Penrose-dränageinsättning.

I projektet kommer kliniska utfall av dessa två dräneringsmetoder att jämföras. Det subkutana. Jackson-Pratt dränering används för att skapa undertryck i subkutant stängningssår. Undertrycket kommer aktivt att extrahera vävnadsrester och vätska, vilket undviker ansamling av serom och pus. Den kutana Penrose-dräneringen används för att skapa fördröjd hudläkning, och vävnadsrester och vätska kommer att dräneras passivt av kapillärfenomen. Två grupper kommer att fördelas slumpmässigt. De demografiska karaktärerna som ålder, kön, BMI, näringsstatus, under kemoterapi, diabetes och tidigare medicinhistoria kommer att granskas. Perioperativa kliniska data som metoden för anastomos, operationstid, postoperativ sjukhusdag, infektion på operationsstället, förlängd ileus, anastomosläckage och incisionsbråck kommer att samlas in.

Utifrån denna studie kommer dessa två stomisårstängningsmetoder att utvärderas och analysera riskfaktorerna för komplikationer för stomisårslutningen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som hade lidit av kolostomi eller ileostomi vid tidigare operation kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter led av kolon- eller ileumstomi. Efter läkarens utvärdering var den distala tarmkanalen normal.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, barn, psykiatrisk störning, beteendestörning och fånge. Och de patienterna kan inte följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1,2
  1. J-P avloppsgrupp
  2. Penrose avloppsgrupp
Massor av stomisårstängningstekniken har utvecklats, inklusive implantation av subkutan antibiotikamaterial, sårsköljning med jod, stängningssår med dräneringsslang, sekundär stängning, fördröjd primär stängning och sträckning. Men det finns fortfarande en debatt om bästa hudförslutningstest. På avdelningen för kolorektalkirurgi Shuang Ho Hospital var två nuvarande metoder för stängning av stomisår subkutan Jackson-Pratt-dränage och kutan penrosedränageinsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårinfektion
Tidsram: Sårinfektion efter operation 30 dagar
Sårinfektion efter operation 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

7 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

7 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201905015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårinfektion

Prenumerera