- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03994354
Sårinfektionen efter stomiförslutning mellan olika dräneringsmetoder
Taipei Medical University Shuang-Ho sjukhus
Detta förslag kommer att undersöka sårtillståndet mellan olika dräneringsmetoder av stomiförslutningssåret. Anastomotiskt läckage är en stor komplikation efter kolorektal kirurgi. Den skyddande stomin kommer att minska anastomosläckagehastigheten och svårighetsgraden1. Stomiförslutning utförs ofta efter att tillståndet på den tidigare skyddsplatsen förbättrats. Sårinfektion är inte en sällsynt komplikation efter stomiförslutning, med en rapporterad infektionsfrekvens från 3 % till 43 %. Sårinfektion kommer att resultera i sårlossning, snittbråck, ileus och sjukhusvistelsens längd. Massor av stomisårstängningstekniken har utvecklats, inklusive implantation av subkutan antibiotikamaterial, sårsköljning med jod, stängningssår med dräneringsslang, sekundär stängning, fördröjd primär stängning och sträckning. Men det finns fortfarande en debatt om det bästa hudförslutningstestet. Inom avdelningen för kolorektalkirurgi Shuang Ho Hospital var två nuvarande metoder för stängning av stomisår subkutan Jackson-Pratt-dränage och kutan Penrose-dränageinsättning.
I projektet kommer kliniska utfall av dessa två dräneringsmetoder att jämföras. Det subkutana. Jackson-Pratt dränering används för att skapa undertryck i subkutant stängningssår. Undertrycket kommer aktivt att extrahera vävnadsrester och vätska, vilket undviker ansamling av serom och pus. Den kutana Penrose-dräneringen används för att skapa fördröjd hudläkning, och vävnadsrester och vätska kommer att dräneras passivt av kapillärfenomen. Två grupper kommer att fördelas slumpmässigt. De demografiska karaktärerna som ålder, kön, BMI, näringsstatus, under kemoterapi, diabetes och tidigare medicinhistoria kommer att granskas. Perioperativa kliniska data som metoden för anastomos, operationstid, postoperativ sjukhusdag, infektion på operationsstället, förlängd ileus, anastomosläckage och incisionsbråck kommer att samlas in.
Utifrån denna studie kommer dessa två stomisårstängningsmetoder att utvärderas och analysera riskfaktorerna för komplikationer för stomisårslutningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter led av kolon- eller ileumstomi. Efter läkarens utvärdering var den distala tarmkanalen normal.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, barn, psykiatrisk störning, beteendestörning och fånge. Och de patienterna kan inte följa protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1,2
|
Massor av stomisårstängningstekniken har utvecklats, inklusive implantation av subkutan antibiotikamaterial, sårsköljning med jod, stängningssår med dräneringsslang, sekundär stängning, fördröjd primär stängning och sträckning.
Men det finns fortfarande en debatt om bästa hudförslutningstest.
På avdelningen för kolorektalkirurgi Shuang Ho Hospital var två nuvarande metoder för stängning av stomisår subkutan Jackson-Pratt-dränage och kutan penrosedränageinsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårinfektion
Tidsram: Sårinfektion efter operation 30 dagar
|
Sårinfektion efter operation 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201905015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sårinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna