Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie rany po zamknięciu stomii między różnymi metodami drenażu

20 października 2020 zaktualizowane przez: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Szpital Shuang-Ho Uniwersytetu Medycznego w Tajpej

Ta propozycja zbada stan rany pomiędzy różnymi metodami drenażu rany zamykającej stomię. Nieszczelność zespolenia jest głównym powikłaniem po operacji jelita grubego. Stomia ochronna zmniejszy częstość i nasilenie nieszczelności zespolenia1. Zamknięcie stomii często wykonuje się po poprawie stanu poprzedniego miejsca zabezpieczenia. Infekcja rany nie jest rzadkim powikłaniem po zamknięciu stomii, a częstość występowania infekcji wynosi od 3% do 43%. Zakażenie rany spowoduje rozejście się rany, przepuklinę rany, niedrożność jelit i wydłużenie pobytu w szpitalu. Opracowano wiele technik zamykania ran stomijnych, w tym podskórne wszczepianie materiału antybiotykowego, irygację rany jodem, zamykanie rany drenem, wtórne zamykanie, opóźnione pierwotne zamykanie i zamykanie kapciuchowe. Ale wciąż toczy się debata na temat najlepszego testu zamknięcia skóry. Na Oddziale Chirurgii Kolorektalnej Szpitala Shuang Ho obecnie stosowane są dwie metody zamykania rany stomijnej: podskórny drenaż Jacksona-Pratta i skórny drenaż Penrose'a.

W projekcie porównane zostaną wyniki kliniczne tych dwóch metod drenażu. Podskórne. Drenaż Jacksona-Pratta służy do wytworzenia podciśnienia w podskórnej ranie zamykającej. Podciśnienie będzie aktywnie usuwać resztki tkanki i płyn, unikając gromadzenia się surowicy i ropy. Skórny drenaż Penrose'a służy do opóźnionego gojenia się skóry, a szczątki tkanki i płyn będą odprowadzane biernie przez zjawisko kapilarne. Dwie grupy zostaną rozdzielone losowo. Omówione zostaną cechy demograficzne, takie jak wiek, płeć, BMI, stan odżywienia, chemioterapia, cukrzyca i historia przebytych leków. Zostaną zebrane okołooperacyjne dane kliniczne, takie jak metoda zespolenia, czas operacji, doba pooperacyjna w szpitalu, zakażenie miejsca operowanego, przedłużająca się niedrożność jelit, nieszczelność zespolenia i przepuklina pooperacyjna.

Na podstawie tego badania te dwie metody zamykania rany stomijnej zostaną ocenione i przeanalizowane zostaną czynniki ryzyka powikłań związanych z zamknięciem rany stomijnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli kolostomię lub ileostomię podczas poprzedniej operacji, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpieli na stomię okrężnicy lub jelita krętego. Po ocenie lekarskiej dystalny odcinek jelita był prawidłowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, dziecko, zaburzenie psychiczne, zaburzenie zachowania i więzień. A ci pacjenci nie mogą postępować zgodnie z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1,2
  1. Grupa odpływowa J-P
  2. Grupa drenażu Penrose'a
Opracowano wiele technik zamykania ran stomijnych, w tym podskórne wszczepianie materiału antybiotykowego, irygację rany jodem, zamykanie rany drenem, wtórne zamykanie, opóźnione pierwotne zamykanie i zamykanie kapciuchowe. Ale nadal toczy się debata na temat najlepszego testu zamknięcia skóry. Na Oddziale Chirurgii Kolorektalnej Szpitala Shuang Ho obecnie stosowane są dwie metody zamykania ran stomijnych: podskórny drenaż Jacksona-Pratta i wprowadzanie skórnego drenażu Penrose'a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Infekcja rany
Ramy czasowe: Infekcja rany pooperacyjnej 30 dni
Infekcja rany pooperacyjnej 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201905015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj