Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce rány po uzavření stomie mezi různými metodami drenáže

20. října 2020 aktualizováno: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Nemocnice Shuang-Ho lékařské univerzity v Taipei

Tento návrh bude zkoumat stav rány mezi různými metodami drenáže rány s uzávěrem stomie. Únik anastomózy je hlavní komplikací po kolorektální operaci. Ochranná stomie sníží rychlost a závažnost úniku z anastomózy1. Uzávěr stomie se často provádí po zlepšení stavu předchozího ochranného místa. Infekce rány není vzácnou komplikací po uzávěru stomie, s hlášeným výskytem infekce od 3 % do 43 %. Infekce rány bude mít za následek dehiscenci rány, incizní herniaci, ileus a délku hospitalizace. Bylo vyvinuto mnoho technik uzavírání rány stomie, včetně implantace subkutánního antibiotického materiálu, výplachu rány jódem, uzavření rány drenážní hadičkou, sekundárního uzavření, odloženého primárního uzavření a uzavření šnůry. Stále však probíhá debata o nejlepším testu uzavření kůže. V divizi kolorektální chirurgie Shuang Ho Hospital byly dvěma současnými metodami uzavírání rány stomie subkutánní Jackson-Prattova drenáž a kožní Penrose drenáž.

V projektu budou porovnány klinické výsledky těchto dvou drenážních metod. Podkožní. Jackson-Prattova drenáž se používá k vytvoření podtlaku v podkožní ráně. Podtlak bude aktivně extrahovat zbytky tkáně a tekutinu, čímž se zabrání hromadění seromu a hnisu. Kožní Penrosova drenáž se používá k vytvoření opožděného hojení kůže a zbytky tkáně a tekutina budou odtékat pasivně kapilárním jevem. Dvě skupiny budou rozděleny náhodně. Budou přezkoumány demografické znaky, jako je věk, pohlaví, BMI, nutriční stav, podstupující chemoterapii, diabetes a anamnéza předchozí medikace. Budou shromažďována perioperační klinická data, jako je metoda anastomózy, operační čas, pooperační den nemocnice, infekce v místě operace, prodloužený ileus, únik anastomózy a incizní kýla.

Na základě této studie budou tyto dvě metody uzavírání stomické rány vyhodnoceny a analyzovány rizikové faktory komplikací pro uzavření stomické rány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazen pacient, který v předchozí operaci prodělal kolostomii nebo ileostomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpěli stomií tlustého střeva nebo ilea. Po zhodnocení lékařem byl distální střevní trakt normální.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, dítě, psychiatrická porucha, porucha chování a vězeň. A tito pacienti nemohou dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1,2
  1. J-P odtoková skupina
  2. Odtoková skupina Penrose
Bylo vyvinuto mnoho technik uzavírání rány stomie, včetně implantace subkutánního antibiotického materiálu, výplachu rány jódem, uzavření rány drenážní hadičkou, sekundárního uzavření, odloženého primárního uzavření a uzavření šnůry. Stále se však diskutuje o nejlepším testu uzavření kůže. V divizi kolorektální chirurgie Shuang Ho Hospital byly dvěma současnými metodami uzavírání rány stomie subkutánní Jackson-Prattova drenáž a kutánní penrose drenáž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce rány
Časové okno: Infekce rány po operaci 30 dní
Infekce rány po operaci 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

7. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201905015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

3
Předplatit